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陕西顺亿扬商贸有限公司陕西食药监械经营备20210421号 2022-10-19 陕西省西安市国际港务区港务大道9号新丝路产业园C2003室
武安市天润眼镜店冀邯食药监械经营许20160072号 2021-07-07 2026-07-06 河北省邯郸市武安市中兴路1396号
咸阳宇沐亮瞳眼镜有限公司陕咸药监械经营许20220002号 2022-08-03 2027-08-02 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路街道办事处南安社区滨河西路阳光美域小区5号楼1-11号商铺
平潭康宁医药有限公司闽岚食药监械经营备20200025号 2020-09-03 3000-01-01 平潭金井湾大道东段287（万豪美域）
杭州星锐医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20220244号 2022-03-29 2027-03-28 浙江省杭州市萧山区城厢街道萧然东路329-17号
神威大药房连锁（唐山）有限公司和威店冀唐食药监械经营备20210475号 2021-05-08 河北省唐山市曹妃甸区南堡开发区南港新城南区101号楼1层341-2号

CMDE审查通过的21款创新医疗器械: 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请项目。本文盘点了今年以来，截止到年月日，通过年创新医疗器械特别审批申请审查的款产品；而去年同期，仅有个产品进入快速审批通道。年第号（）产品名称呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）申请人博奥生物集团有限公司产品名称人基因突变检测试剂盒（通量测序法）申请人深圳华因康基因科技有限公司产品名称腹主动脉覆膜支架

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局关于公布2016年第1期食品安全监督抽检信息的公告: 根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，年月自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营的粮食加工品调味品肉制品乳制品饮料罐头冷冻饮品酒类水果制品淀粉及淀粉制品糕点蜂产品食用农产品等大类批次食品进行了监督抽检。其中，食品安全监督抽检项目合格的样品批次，不合格批次，不合格率；现将有关产品抽检信息予以公告，合格及不合格产品信息详见附件。针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格产品，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地（州市）食品安全监管部门对不合格产品及其生产经

缬沙坦致癌物事件，这些药企发声明了！: 月日，针对“缬沙坦事件”，华海药业发布了澄清公告。公告表示，在公司发现亚硝基二甲胺（）杂质时，各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准，同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。本着对公众健康负责的态度，公司主动召回相关产品。“缬沙坦事件”时间轴从月日“缬沙坦事件”开始发酵，到目前为止，华海药业已针对此事件发布七次公告。月日，欧洲药品管理局（）发布召回公告称，正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查，是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺（

《罕见病目录》更新频次不短于2年，入选病种须满足四大条件！: 月日，国家卫生健康委员会官网发布《罕见病目录制订工作程序》（简称《工作程序》），旨在加强我国罕见病管理，促进罕见病目录制订工作更加科学合理。多组织可提出增加病种申请继五部门联合印发《第一批罕见病目录》公布种罕见疾病后，目录收录增补更新工作得到医药产业广泛关注。此前，行业普遍认为，由国家多部委携手搭建罕见病顶层政策框架，体现了国家对药物可及性和未被满足的临床需求问题极为重视，目录将为罕见病基础研究和孤儿药转化创新提供一个更加规范的方向。疾病预防控制领域资深专家告诉记者，首批目录确定的种罕见病，筛选

66个品种取消医保编码 37个品种暂停挂网采购: 月日，上海医药阳光采购网发布一则新公示，为了进一步规范中药饮片的“阳光采购”管理，该市药事所出手对中药饮片品种进行大整治。根据附件清单，拟取消蛇胆菊花跟罗汉果沉香等个品种（个品规）的医保编码，同时暂停熊胆粉枸杞叶灯心草炭林下山参冬虫夏草牛黄等个品种（个品规）的阳光采购资格。这“一停一取消”在中药饮片行业卷起千层浪，结合上海市前几日发布的《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，已有家知名中医院和家药企作为试点使用溯源饮片，并鼓励优质优价，中药饮片整治进一步加码。严控风险优质优价中

拜耳旗下拜安进血糖仪在中国上市: 月日，拜耳医药保健有限公司宣布，新一代血糖仪拜安进在中国上市，为患者及医护人员提供新一代精准检测结果，有助于患者实现并促进其开展糖尿病自我监测；作为糖尿病有效管理计划的一部分，帮助患者及专业医护人员做出及时和适当的治疗方案调整，实现患者糖尿病病情的自我管理。我国已接受药物治疗患者血糖控制达标人不过半数年中国慢病监测糖尿病专题调查结果显示，中国成人糖尿病患病率为，总人数约亿。在已接受药物治疗的糖尿病患者中，仅有不到一半的患者血糖控制达标。北京大学人民医院内分泌科内分泌科主任纪立农教授介绍“自我血糖