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陕西九衡医药有限公司陕西食药监械经营备20221376号 2022-07-26 陕西省西安市经济技术开发区凤城五路兴乐园小区1号楼20103号
上海谬特医疗科技有限公司沪宝食药监械经营备20200214号上海市宝山区沪太路7288号3幢1135室
江西添厚医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20221370号 2022-11-17 2027-11-16 江西省宜春市樟树市张家山街道城北工业园经开西四路10号西侧二层D-05号
南昌民威大成信息技术有限公司赣洪械经营许20180185号 2018-12-18 2023-12-17 江西省南昌市南昌经济技术开发区枫林大道892号（航天大厦）406室
新疆中品医疗科技有限公司新乌市监械经营许20200262号 2020-10-27 2025-10-26 新疆乌鲁木齐高新区(新市区)鲤鱼山北路199号驰达-电子信息产业加速器1栋501、502号
河北达普康商贸有限公司冀沧食药监械经营许20180164号 2018-12-20 2023-12-19 河北省东光县东光镇建设大街以北、东兴路东侧东兴北苑二期8号楼6号商铺

总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）: 为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

香港发现新型冠状病毒疑似病例内地尚无: 当地时间月日，据了解，香港发现一名新型冠状病毒疑似病例，引起了社会的关注，记者从中国卫生部疾控中心最新获悉，卫生部已经下发了内部通知，要求医疗机构加强排查，严密防范新型冠状病毒的疫情，对可能出现的暴发风险做好准备，截至目前为止，中国内地尚无相关病例的报告。香港特区政府卫生署月日接到一起新型冠状病毒致严重呼吸系统病的疑似病例报告，患者是一名来自沙特的岁男童，目前，相关呼吸道样本正在进行化验，患者情况稳定。不久前，世界卫生组织通报英国和沙特阿拉伯分别发现过例新型冠状病毒感染病例，两名病例均出现了急性

卫计委谈加强肿瘤规范化治疗管理：减少不合理药物使用: 国家卫生计生委新闻发言人宣传司司长毛群安今日谈及加强肿瘤规范化治疗管理工作通知时指出，这个规范的目的是要尽可能地用疗效比较确切的诊断治疗方法，减少肿瘤治疗中存在的一些不合理药物使用的问题。国家卫生计生委今日召开例行新闻发布会，甘肃卫生计生委主任刘维忠介绍甘肃健康促进模式改革中医药参与一带一路战略中医药综合改革试点等工作。有记者问最近卫计委颁发了一个医药限制令，讲关于加强肿瘤规范化治疗管理工作的一个通知。在这样一个限制令中，对国家几种药品进行了一个规范，比如说有优先选用的四个药中，关于两种疾病，它

阿斯利康再拒辉瑞制药收购请求: 美国制药巨头辉瑞公司日确认，已重新向英国竞争对手阿斯利康制药公司提出收购意向，交易金额极有可能超过亿美元。这项交易一旦达成，将创下全球医药企业收购的新纪录，并进一步助推医药行业如火如荼的并购潮。辉瑞当日在官网发布的一份声明中表示，辉瑞月向阿斯利康第一次提出收购请求，但遭到拒绝。考虑到最近的市场发展动向，该公司在月日再次与阿斯利康进行接洽，寻求重启收购谈判，从而达成让双方公司和股东都能接受的交易计划。辉瑞在声明中称，辉瑞与阿斯利康达成交易将使得双方高度互补的新旧制药业务相结合，并提高合并后的公司满

中药材制假现象应从源头抓起: 近年来，中药市场价格不断上涨，随之而来的是中药材中药材造假现象也日趋增多。《经济参考报》记者近日调查并实地暗访了解到，制假售假不仅从过去的名贵药材向普通药材扩散，而且造假手段翻新增多，甚至用淬取后的药渣“鱼目混珠”，非专业人员难以辨别。随着中药材价格的持续上涨，中药材制假售假已经从名贵中药材，扩展到普通中药材，而且手段也日趋翻新。药厂提取后的大量药渣也被掺入正常药材中以次充好。在高额利润的驱动下，形成了一条黑色产业链。实行地域管辖，规范交易管理。中药材，也就天然矿物质和动植物产品两大类。分野生药

湖北省局加快推进职业化检查员队伍建设: 为落实总局提出的“研究将现有监管检验人员整合为检查力量，加快推进职业化检查员队伍建设”指示精神，年以来，湖北省局组织专班到上海河南等省市进行了专题调研，出台了一系列职业化检查员管理制度，并突破体制编制障碍，从省药品监督检验研究院挑选了名技术骨干，充实省级药品检查员队伍。日前，省局对药品监督检验研究院名药品检验骨干人员进行了为期三天的药品检查专题培训，并把通过培训考核的人员纳入到省局药品检查员库，为建立专职检查员做好人才储备。下一步，湖北省局将继续探索检查和检验结合的新模式，把药品检验质量评价信息