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唐山迈康医疗器械有限公司冀唐食药监械经营备20200918号 2020-12-02 河北省唐山市路北区友谊路东侧、新华西道北侧27-1-802
廊坊仁德济世堂医药零售连锁有限公司三河市六十六分店冀廊药监械经营备20220079号 2022-04-18 2099-12-31 河北省廊坊市三河市燕郊开发区亿丰大街南侧汉王路西侧天洋城汉府华庭小区35号楼商业街-11
湖北森沐医疗器械有限公司鄂汉药监械经营许20223708号 2022-11-02 2027-10-16 武汉市江岸区新华路316号良友大厦11层G1室
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重庆市部署区县食品药品监管体制改革工作: 近日，重庆市人民政府办公厅发布《关于改革完善区县（自治县）食品药品监管体制有关问题的通知》，部署区县级食品药品监管体制改革工作，要求重新组建区县（自治县）食品药品监管机构，设立乡镇（街道）食品药品监管机构。通知要求，重新组建区县（自治县）食品药品监管机构。将区县（自治县）食品药品监督管理分局的职责卫生局的食品安全综合协调和组织查处职责质监局的生产环节食品安全监管职责工商局（分局）的流通环节食品安全监管职责进行整合，重新组建区县（自治县）食品药品监督管理分局，加挂区县（自治县）食品安全委员会办公室

跟踪石家庄药企停产：多家企业申请恢复生产: 这两日，石家庄市因治理雾霾要求多行业限停产的事件持续发酵，督导加码，多药企停产。据了解，以岭药业（）和神威药业（）分别准备停产已停产，石四药集团子公司停产。石家庄是我国药企聚集的重镇之一。石药集团石四药集团神威药业华北制药以岭药业等多家上市药企均在此驻扎布局，还有不少中小规模药企。本周一，石药集团（）华北制药（）双双停牌，昨晚点多，两家企业公告称于今日开市复牌。复牌之后的石药股票，先下挫后上扬，收盘上涨近个百分点。华北制药的股票表现就没石药“幸运”，今日下跌个百分点。最早公告停产的华北制药此次停

2020年疫苗Top5，辉瑞VS赛诺菲谁与争锋？: 尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”疫苗在年遇到了一些挫折，辉瑞价肺炎球菌疫苗商品名沛儿在今年早些时候宣布退出中国，而新产品价肺炎球菌疫苗尚未获批，辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。然而，疫苗单品销售方面，辉瑞的沛儿仍然是全球最畅销的疫苗产品，该疫苗在年的全球市场份额达，全球销售额达亿美元，到年市场份额基本保持不变，为，但销售额将达到亿美元，并摘得年疫苗领域的“皇冠”。根据分析报告数据，全球最畅销的疫苗默沙东公司的佳达修到年销售额将达到亿美元，该疫苗年的销售额为亿美元，年后，将会以亿美

新药首次临床试验的审批要求: 在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

化学仿制药注射剂注册申请五种情况需现场检查: 月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

陕西省收取药事费与医改的原则相违背: 宋体通过陕西省政府了解到，近日，陕西省政府下发文件对药品“三统一”试点工作提出指导意见，其中关于“统一价格”这样规定基层医疗机构可以在中标价格的基础上，统一加宋体的药事服务费，承担配送药品企业可以在中标价的基础上，平均加宋体的配送服务费，目前这种加收服务费的做法并未得到其他省市的效仿。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，药品“三统一”政策即药品统一采购统一价格和统一配送，而“药事费”是指药品使用运输储备等有关活动所产生的成本。实行药品“三统一”可以避免药品流通过程中受到中间商“层层加价”的