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陕西臻美至善贸易有限公司陕西食药监械经营许20190045号 2020-12-10 2024-01-13 陕西省西安市高新区丈八街办科技路82号城市风景都市印象9幢2103室
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六问“药品注册申请积压问题公告政策”: 年是注定要载入医药界史册的一年，各种政策热点事件层出，但不论是审评费涨价“条”新药典实施临床自查，在“公告”面前都是“小巫见大巫”。“公告”，即《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。其中有这样一句话对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。不论专利如何界定，不论化合物专利用途专利晶

止咳药被曝硫含量超标检测方法成争议焦点: 这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团通药集团哈药集团云南白药集团家知名药企的款止咳药止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。是否因为检验方法不当导致检验结果存疑，已成为了目前争议的焦点。对此，北京中医药大学中药学院刘洋教授指出，当双方对检验方法有争议时，应由有检验和裁定功能的权威机构中国食品药品检定研究院进行复检，出具权威报告来确定最终结果。种常见止咳止咳药被指

假如医药圈是一场“鱿鱼游戏”……: 假如有一天，你负债累累穷途末路，此时，正好有一个机会可以咸鱼翻身，你会不会毫不犹豫地放手一搏，哪怕失去性命最近，关于《鱿鱼游戏》的话题刷屏网络。这是一部关于人性金钱与死亡的热门电视剧。名因生活所迫的人为了争夺亿韩元（折合人民币约亿元），参加一场死亡游戏。每淘汰一人，主办方就会往巨型小猪存钱罐中投入亿韩元的现金，最终只有一人能够拿到大奖，而其余人等则被淘汰，直接射杀。残忍而又刺激的游戏规则，善与恶的人性挣扎，在这部剧中得到了淋漓的展现。就是这样惊心动魄的《鱿鱼游戏》，在医药圈居然也能找到一些相似的

药品降价屡被化为无形医药业坎坷的降价路: 今年发生在医药行业的重大新闻包括基本药物目录扩容药企反行贿风暴鼓励多元化办医院等，记者在梳理这些新闻的时候发现，这些事件无一不与降低药价相关。医院改革是新医改的核心，虽然目前只是在试点阶段，本期解读年医药业关键词降价。基本药物目录扩容千呼万唤之后，新版基本药物目录终于在今年月份揭开面纱，囊括的药物品种从此前的种扩充为种，这也成为今年上半年医药领域最受市场瞩目的事件。基本药物是新医改提出的新概念。新医改规定，从年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。此外，卫生部在今年初召开的全国卫

【专访】湖北金龙福药业有限公司: 武汉阳慷医药有限公司是九九年九月九日由湖北省药品食品监督管理局挂牌批准的第一家集药品科研生产批发零售连锁房地产开发药材基地于一体的现代化医药企业是武汉阳慷医药集团的旗舰企业。年月，武汉阳慷医药集团看好湖北金龙福药业有限公司发展潜力，立足产销互补共赢的战略思维投资整体收购该企业，改制成立现在湖北金龙福药业有限公司。本次专访我们有请到了湖北金龙福药业有限公司相关负责人杨总，为我讲诉变革后金龙福药业如何发展壮大环球医药网杨总，您好！我们了解到贵公司前身属国有中型制药企业，那么经历了改革更名现在的金龙福

药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见: 药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的