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江西益丰大药房连锁有限公司九江领秀柴桑店赣九食药监械经营许20210709号 2021-06-14 2026-06-13 江西省九江市柴桑区领秀柴桑小区1-7、1-8商铺

低钠血症治疗新药苏麦卡: 对于中国的低血钠症患者来说，全球首个利尿激素受体拮抗剂苏麦卡在中国上市无疑是一个好消息，临床医生也可以为此舒一口气了。这将标志着一种低血钠症的全新的治疗模式的出现。由大冢制药有限公司开发的苏麦卡经历了五年半的注册申报和临床研究，终于在去年获得了上市许可。与此同时，苏麦卡作为一种口服和具有选择性血管加压素受体拮抗剂获得了美国食品环球医药网药品管理局的批准。与之前的低血钠治疗药物考尼伐坦和托伐普坦相比，治疗机理大致相同，但是效果更好。与传统的低血钠治疗相比，苏麦卡考尼伐坦和托伐普坦作为血管加压素的拮

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第14号）: 国家食品药品监督管理总局公告年第号药品认证公告（第号）按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都康弘生物科技有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录（第号）国家食品药品监督管理总局年月日附件药品认证目录（第号）宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体成都康弘生物科技有限公司宋体成都市金牛区蜀西路宋体号宋体康柏西普眼用注射液（宋体支）宋体年宋体月宋体日

新余开展隐形眼镜及护理液专项检查: 针对开学期间，学生隐形眼镜及护理液需求增大的情况，江西省新余市食品药品监管局日前组织开展了隐形眼镜及护理液专项检查。专项检查主要针对校园周边涉械单位，以经营企业是否依法取得《医疗器械经营企业许可证》隐形眼镜的购进渠道是否规范销售的隐形眼镜是否取得合法有效注册证等为重点，加大市场巡查和现场监督检查力度。经检查，目前有资质的经营企业均从合法渠道购进隐形眼镜，产品均具有注册证合格证，未发现隐形眼镜产品注册证过期隐形眼镜标准与国家标准不符等情况。对检查发现的家无证经营隐形眼镜及护理液的眼镜经营企业给予了

药监局提醒关注减肥药奥利司他安全性问题: 据国家食品药品监督管理局网站消息，年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊在中国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者体重指数的治疗。美国食品药品监督管理局于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于

WHO预认证为中国药企带来掘金机会尚面临成本考量: 中国医药产业要走出国门，产品质量是一个硬标准，而世界卫生组织（）供应商预认证（，下称“预认证”）更是药企通向国际市场的一道质量门。不过，截至目前，在已通过预认证可以进入全球采购的目录上，中国产品的数字屈指可数，中国药品和疫苗通过预认证的数量分别仅为个和个，远不及印度。“通过预认证之后，就国际市场而言，企业将直接面对公共市场的采购，这对于发展中国家是一个支持，对于药企来说是一个提升。”世界卫生组织驻华代表处的扩大免疫规划组项目官员唐轶告诉第一财经记者，“对于国内市场来说，首先是将拥有更多的高质量产

海王生物抗肿瘤药获批件尚需进行原料GMP认证: 今日，海王生物（，收盘价元）发布公告，公司全资子公司海王药业于月日收到了国家食药监局核准的“奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件。据悉，“奥替拉西钾”和“吉美嘧啶”均为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份。其中“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道，可选择性抑制转化为氟核苷酸，从而在不影响抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。“吉美嘧啶”能够抑制在体内的代谢酶，有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分的有效浓度，从而增强抗肿瘤抗肿瘤疗效。对于此事的影响，海王生物表示，公司主营业务涉及医药商业流通