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兄弟科技：拉考沙胺注射液获药品注册证书: 新京报贝壳财经讯月日，兄弟科技公告，全资子公司浙江兄弟药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为拉考沙胺注射液，剂型为注射剂，规格为，注册分类为化学药品类。拉考沙胺注射液适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，是控制钠通道慢失活的第三代抗癫痫药物，具有耐受性好安全性高的特点。根据米内网数据显示，年上半年国内市场规模约亿元，同比增长约。该产品已被纳入国家医保乙类目录，并已纳入第十批国家药品集中采购目录。

药监总局批准GSK宫颈癌疫苗，要引爆百亿市场！: 大家盼望已久宫颈癌疫苗终于要在国内上市了。昨日，国家食药监总局发布信息，称月日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（）公司的预防用生物制品人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组和型的病毒样颗粒，经纯化，添加和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。中国的官方微信表示，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗型和型）在中国注册用

放大招！美敦力国产心脏起搏器，要猛推了: 与先健科技分手后的美敦力向前者抛出“红绣球”，不为再度牵手，只是前缘未了。中美贸易战有所缓和的情况下，外资医疗器械厂商与中国本土企业的关系微妙起来。分手后，美敦力抛出红绣球月日，港股上市的医疗器械企业先健科技发布名为《内幕消息与美敦力就心脏起搏产品订立修订协议》的公告，称公司已与美敦力就品质协议心律设备许可协议设备转让及零部件供应协议服务协议分销协议等进行了修订并达成一致意见。双方对若干协议的进一步修订的详情如下心律设备许可协议及医用导线许可协议美敦力辖免特许权费，即辖免先健科技心脏起搏产品净销

关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）: 宋体因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施宋体加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。宋体因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。宋体企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询宋体器械注册司宋体联系人张宋体浩宋体器审中心宋体联系人李冬冬宋体投诉和受理中心宋体联系人潘宋体静宋体信息中心

复方阿胶浆价格倒挂东阿阿胶总裁否认退市: 对于近期“复方阿胶浆将退出市场”的传言，东阿阿胶总裁秦玉峰日在东阿阿胶科技创新大会后接受《经济参考报》记者采访时指出，这是市场的误读，复方阿胶浆是一种药品，不会退出市场，更不会变更为保健食品。秦玉峰称，复方阿胶浆属于医保目录内产品，价格受限，出厂价为元，但目前在安徽省招标价为元，价格已经出现了倒挂。这是制约复方阿胶浆销售增长的主要原因，估计平均一年损失亿元利润。这一现状让公司将该产品定位成社会贡献药品。“该药属于医保目录内产品，在部分省直到最基层医院，因此我们不可能为了短期经济效益选择退出医保目

带量采购扩面新规之下本土药企谁能成为扩面“王者”？: 据米内网数据，月日，正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评状态变更为“在审批”，目前这个品种均只有原研厂家的产品在国内上市销售，年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为万元万元。注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，是唯一一款被证实可延长骨髓增生异常综合征（）患者生存期的去甲基化产品，原研厂家为新基，年全球销售收入亿美元。新基的注射用阿扎胞苷于年获批进入中国市场，可用于治疗中危高危骨髓增生异常综合征（）伴有骨髓原始细胞的急性髓系白血病（）和慢性粒单核细胞白血病（）。这是近十年来我国首个获批