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江西罗吉医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210607号 2021-03-30 2026-03-29 江西省宜春市樟树市张家山经开西五路20号213室
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福州晟欣医疗器械有限公司闽榕食药监械经营备20140548号 2019-11-15 2099-12-31 福州市鼓楼区五四路82号（五四路与庆城路交汇处）中盛大厦21层02办公单元
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食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告: 为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

药品不良反应信息通报（第32期）: 环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

2015版药典将实施关注药用辅料收载导向: 对于生物制品的配方开发，务必重点关注其中赋形剂的添加和处理方式版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩两个多月，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表

浙江省要纠风，重点在药耗、设备采购和回扣、统方: 据“健康浙江”消息，近日，浙江省十个省级部门联合印发了《关于进一步纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（浙卫发号）。十个部门包括浙江省卫计委省发改委省物价局省经信委省财政厅省人力社保厅省商务厅省国税局省工商局省药监局。该纠风文件提出，争取到年，要使全省医药购销全过程得到有力监管，多部门综合治理长效机制基本形成，行业不正之风案件明显减少。浙江全省要大纠风了，“重点工作”中不少还与医疗器械厂商直接相关，包括规范耗材集中采购，降价规范药品耗材网上阳光集中采购工作，按照“带量采购以量换

“特保药”进入“双通道”，定点药店“赔本赚吆喝”？: 月日，江苏镇江市公示拟纳入国谈药定点医疗机构和定点零售药店名单，作为全国首批医改试点城市之一，颇具代表性。这是对月日江苏省医保局会同江苏省卫健委印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》的呼应。月日，国家医保局国家卫生健康委员会印发了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发号），对于临床价值高患者急需替代性不高的国谈品种，及时纳入定点医院和定点药店两个渠道管理，即所谓“双通道”。随后，各省各地级市纷纷出台药品“双通道”实施办法，药店积极申报“双通

提速扩面持续增效——2022年医保集采展新局: 六批药品集采“团购”种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的；两批高值医用耗材集采“剑指”冠脉支架和人工关节，平均降价超经过三年时间，集中带量采购改革已经进入常态化制度化新阶段，从取得的成效来看，总体呈现“价降量升质优”态势。迈向“十四五”医药改革深水区，年集采工作有哪些重点地方联盟集采品种能否纳入国采集采中选产品优先合理使用还将如何推动三板块全方位开展药品集采年集采将提速扩面年月第五批国家组织药品集采落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现，用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射