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安徽立众健生物技术有限公司皖合食药监械经营备20201042号 2020年04月28日安徽省合肥市高新区望江西路501号亚夏汽车大厦1610、1612室
河北晟德康医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营备20190125号 2022-11-04 2099-12-31 河北省石家庄市桥西区胜利南街118号塔坛国际商贸城2号写字楼2716
西安千里目眼镜有限责任公司陕西食药监械经营许20170550号 2022-07-14 2022-07-28 西安市新城区解放路与东五路十字东北角民安大厦一层D1-10号
西安生朗体外诊断试剂有限公司陕西食药监械经营许20170570号 2022-06-07 2022-08-01 西安市雁塔区二环南路东段22号凯森盛世一号A座2305室
襄阳瑞之林药业连锁有限公司四十四分店鄂襄食药监械经营许2021G018 2021-07-01 2026-06-30 谷城县城关镇粉阳路151号
北京东润泰康科技发展有限公司京房食药监械经营备20150002号 2022-04-12 北京市房山区阎村镇大董村南京周路南 50 米

【独家】研发大咖会诊中国BE痛点: “成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

好消息！罗欣自研的替戈拉生片获批新适应症！: 月日晚间，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据悉，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体，为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（），实现了从原料到制剂的自研自产，是国家类创新药山东省首个化学类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。该药于年月正式获批上市，值得一

总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）: 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

盛药师替米沙坦片说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盛药师替米沙坦片说明书文字版本品主要成分为替米沙坦。化学名称，二甲基丙基，二苯并咪唑基甲基，二联苯基羧酸；分子式分子量性状本品为白色或微黄色椭圆形片。适应症高血压用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险本品适用于年龄岁及以上存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病外周动脉疾病卒中一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危型

寿仙谷药业铁皮石斛项目获科技部创新基金: 据中国医药报讯日前，从国家科技部传来消息，浙江武义国家高新技术企业寿仙谷药业的“仙斛号铁皮石斛新品种繁育及标准化有机栽培示范项目”被列入今年首批国家科技部创新基金支持项目，其“食药用菌新品种生态高效生产技术中试与产业示范”被列入年度农业科技成果转化资金项目。寿仙谷药业长期致力于创新开发，在全国率先开展铁皮石斛优良品种特性的研究，收集了多种不同的野生铁皮石斛品种，运用工程技术等高科技育种手段，经过近十年不懈的试验检测评比等研究，终于选育出了品种纯正种性稳定抗逆性强适应性强成活率高有效成分含量高丰产

九安医疗股东大会遇冷仅三名投资者参加: 关注九安医疗就是要看其产品能否被中国的消费者接受产品的推广情况能否在中国落地作为医疗“可穿戴医疗”第一概念股的九安医疗，一直是资本市场关注的焦点。但理想很丰满，现实很骨感，可穿戴设备目前还没有让公司实现业绩的爆发，与此同时公司还面临着内生发展与外部竞争的风险。未来九安医疗会走向哪里成为投资者关注的话题。月日，九安医疗召开了年年度股东大会，在会上，公司董事长刘毅向投资者介绍了公司的发展现状，称公司力争实现扭亏，新产品今年将在中国市场上推出。投资者参会寥寥在公司去年推出首款可穿戴健康智能腕表后，九安