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中华人民共和国药品管理法实施办法（四）——新药的审批: 第十五条国家鼓励研究创制新药，凡有条件的药品研究单位高等院校药品生产企业医疗单位或者个人都可以从事新药的研究创制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验，必须按照新药审批办法的规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者临床验证，应当在省自治区直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省自治区直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批。经国务院卫生行政部门批准后，发给新药证书。国务院

今年开始工信部将大力扶持医疗器械业: 据小编了解，从今年开始我国的医疗器械将列入工信部的扶持项目中，因此只有被纳入的医疗器械生产企业就能得到优厚的补贴；同时由于受到此信息的影响，目前国内相关的医疗器械医疗器械生产企业的股份出现了小幅的上涨，其次也有很多的外企巨头也纷纷想在我国本土争夺“蛋糕”。业内一位专家分析表示，现在由于药费所占比被进行着严格的限制，再加上现在有关影像检查等技术的突发猛进的发展，为医生的临床精确的诊断出了不少力，因此现在很多的医疗结构都会重视对这些器械的采购，对这些硬件的费用支出也越来越高；再者随着我国老龄化社会的

浙江省药品GMP认证公告（2015第168号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江浙鼎堂中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江浙鼎堂中药饮片有限公司萧山区新湾街道创建村中药饮片净制切制炮炙（炒蒸煮炙燀煅制炭）毒性中药饮片净制切制炮炙（煮）年月日年月日

医药公司年报业绩各有涨落年报, 医药, 业绩, 涨落: 今日共有家医药类上市公司公布年报。其中，同仁堂东北制药的净利润实现同比增长，而广济药业和金陵药业的净利润同比大幅下降。同仁堂（）年实现净利润亿元，同比增长，基本每股收益元。公司拟向全体股东每股派发现金红利元含税。年报显示，同仁堂主导品种实现稳定增长，重点培育品种和部分潜力品种实现了较快增长，一些潜力品种更是出现了市场热销。其中，主导产品六味地黄丸系列实现销售收入万元，毛利率为；二三线品种整体销售同比增长超过，部分品种销售增幅在以上。东北制药（）去年实现营业收入亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长

FDA一月内批准Sivextro预示抗生素研发春天？: 月日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素，磷酸泰地唑胺获得美国批准，用于治疗金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林菌株甲氧西林敏感菌株和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。这是继月日批准，达巴万星之后批准用于治疗感染的第二个抗菌抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁的基本药物之一。由于历史原因造成的抗生素不规范使用，造成细菌对现有抗生素严重的抗药性。多药耐药的细菌感染已经成为全球公共健康的主要威胁之一。正因为多药耐药，抗菌素的联合用药也日趋增多，药物药物相互作用也增加了不良反