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合肥市凤落大药房有限公司皖合食药监械经营备20210642号 2021年03月30日安徽省合肥市经济技术开发区松林路与芙蓉路交口名邦西城秀里1#楼A楼一层

临床研究高频问题：知情同意过程如何记录？: 的关键是受试者的保护，所以与知情同意书相关的问题，都可能成为比较严重的问题。现在受试者没有签署知情同意书就参加临床研究的事件已经很罕见了，但围绕知情同意书的问题还是不少，例如知情同意过程的记录问题，在国内仍然是一个非常普遍的问题。也就是说，只是让受试者签署知情同意书是不够的，知情同意的过程必须记录到原始病历里。知情同意的过程在原始病历里没有记录，在国内仍然是监查和稽查中最常发现的问题之一。没有直接规定的行规为什么知情同意的过程必须记录到受试者的原始病历上这是的哪一条规定呢事实上，不管是中国的（药

别让药品短斤缺两属正常: 买菜会短斤缺两，严密封口的中成药为啥也缺少好几粒呢可令张大妈想不通的是，与有关部门交涉后，得到的结论是属于正常现象。成药也会“短斤缺两”患有心脑血管疾病的张大妈遵医嘱，服用一种中成药滴丸，这种药品每瓶丸，每天服用次，每次丸。每瓶正好可以服用天，可是等到服用最后一次时，发现不够数了，瓶内少了丸。难道自己前两天服药数错了为了弄清原因，张大妈就把另外一瓶药打开后认真地数了一下，发现也少了丸。这下，张大妈犯嘀咕了药品是正规厂家出品的，价格也是卖家说了算的，怎能说少就少呢而且，药是用来治病的，若不按剂量糊

医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理: 月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

中国成为癌症高发地: 根据最新消息，华东地区最小的癌症患者为江苏一位年仅八岁的女孩，被确诊为肺癌。是什么造成如此年幼的女孩身患癌症在中国每年新增癌症病例占到全球新增量的以上。在去年发布的《中国肿瘤登记年报》中，显示新发肿瘤病例约为万例，平均每天人，全国每分钟就有人确诊为癌症。而且，我国癌症病发率日趋年轻化。根据癌症病种看，肺癌位居恶性癌症发病第一位，不愧为“癌中之王”。通过医学界专家研究表明，恶劣的生态坏境是癌症高发的主要原因。国家不断提高，“五年计划”都是提前完成。特别是在高耗能高污染和资源性产业出口这一产业发展迅

多种方便面桶被曝有毒: 据小编了解，最近，国际食品包装协会对外公布，发现多种品牌的方便面桶奶茶杯子一次性纸杯和纸碗外包装中的荧光性物质严重超标。没想到像像香飘飘的奶茶杯子今麦郎的上品酸豆角排骨面桶和统一的老坛酸菜牛肉面桶居然其双层纸制品外包装中的荧光物质的含量严重超标，真是让人对此担忧。在二零一二年六月起，国家有关于纸杯纸碗和纸餐盒的三项国家推荐性标准正式实施。国家食品包装协会与北京凯发环保技术咨询中心成立的联合调查组，对京沪地区多家超市的方便面等多个品牌的八十四个样本进行检验。检验的主要指标有纸筒内层外层荧光物质挺度