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要按新药做一致性评价！大批仿制药，还有活路吗？: 年月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，提出凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，并提出了时间表，部分品种必须与年年底前完成一致性评价，此后，国家局公布了首批品种名单。为推进一致性评价工作的进展，国家局不断下发落实文件。更改规格仿制药过一致性评价有标准了月日，国家食药监总局办公厅开始对《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑》公开征求意见（以下简称征求意见稿），针对增加药品规格的补充申请进一步提出规范仿制药必须与原研药具有相同活性成

胰岛素系列产品对生物仿制药的启示: 胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家和发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素，他们将胰岛素专利以美元的象征性价格卖给多伦多大学。但是后面近年发生的事情能把这两位学者气得从坟墓中跳出来。胰岛素价格年来一直在增长，现在即使发达国家也有很多人用不起胰岛素。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。最早的胰岛素是从动物提取的

云南白药进军药妆谋两腿走路经营存风险: 对药妆市场早有布局的云南白药，可能会加大手中的筹码。云南白药日前在深交所互动易平台上透露，多年来公司一直有涉足药妆产品的研发和创制，公司尚有很多已研制成功的药妆储备产品，未来在改进产品工艺和功效后将择机上市。《每日经济新闻》记者注意到，近年来云南白药一直“奔跑”在大健康道路上。早在年月，云南白药集团便与日本化妆品株式会社签订了化妆品技术转让协议；当年月，云南白药又通过定增正式介入药妆领域。不过，采之汲面膜上市后销售远不及白药牙膏，目前其在天猫商城京东商城及自有商城中均已下架。分析人士认为，由于药

浙江省桐乡市出台食品安全“一票否决”制度: 为进一步加强食品安全工作，严格落实食品安全责任制，浙江省桐乡市制定出台了《桐乡市食品安全“一票否决”制度》。《桐乡市食品安全“一票否决”制度》遵循“属地管理与分级管理相结合，以属地管理为主”“谁主管谁审批谁负责”的原则。对各镇（街道）开发区振东新区和负有食品安全监管职责的市级部门及其主要负责人分管负责人和其他相关责任人，因食品安全监督管理不到位，应予“一票否决”。对各镇（街道）开发区振东新区和负有食品安全监管职责的市级部门有下列情形之一的，实行食品安全“一票否决”桐乡市政府（嘉兴市级主管部门）下

浙江省食品安全责任保险试点工作取得新突破: 年以来，浙江省食安办坚持“提质扩面改革创新”的工作思路，深入开展食品安全责任保险（以下简称食安险）试点工作，不断完善工作机制，推动保险公司优化服务，增强食品生产经营主体参保意识，多项工作居全国第一，得到了浙江省政府领导的高度肯定，在省政府召开的全省政保合作现场会上作大会典型发言，并作为该省亮点工作在国家“双安双创”成果展中专门布展。截至年月底，全省投保单位共家，保险公司保费金额为万元，参保单位和保费规模均比年增长了倍多，理赔案例金额同比分别增长倍和倍，所有市县均实现部分环节食品安全责任保险全覆盖

2011-2015年全国法治宣传教育先进单位和先进个人名单公示: 根据中宣部司法部全国普法办公室《关于开展年全国法治宣传教育评选表彰工作的通知》要求，经总局机关各司局直属事业单位和各省（市区）食品药品监管部门推荐，总局拟向全国普法办推荐以下单位（个人）作为年全国法治宣传教育先进单位和先进个人，现予公示。一年全国法治宣传教育先进单位（个）云南省大理州食品药品监督管理局总局法制司二年全国法治宣传教育模范个人（人）常银生（山西省局法规处副处长）三年全国法治宣传教育先进个人（人）王东海（中国医药报社）刘琨（山东省德州市局法规科副科长）周敏（浙江省局法规处副调研员）冷朝