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泉州市丰泽区健辰生物科技有限公司鲤城分公司闽泉食药监械经营备20170048号 2017-09-13 3000-01-01 福建省泉州市鲤城区中山公园体育场南端洞口配套房
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八成新药临床数据涉嫌造假: 今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

这个注射剂新增两家过评，已满5家，有望进第九批集采: 月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。湖南科伦药业和石家庄四药两家企业的醋酸钠林格注射液注射液同日过评，目前过评企业数已达家。（来源官网）醋酸钠林格注射液属于新一代晶体盐平衡液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。主要成分有氯化钠醋酸钠（三水合物）氯化钾氯化钙（二水合物）等电解质。醋酸钠林格注射液对于调节人体的电解质平衡有很明显的辅助作用，同时还可以补充体液，纠正酸性中毒。临床上广泛用于麻醉科儿科急诊科烧伤科大外科等科室。醋酸钠林格注射液是在一代林格液和二代乳酸钠

医药历史性大变革毕井泉局长昨天讲了这18点: 月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），月日向社会全文公布。月日，总局举行新闻发布会，吴浈同志向媒体进行了解读。今天，召开电视电话会议，主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面，我讲三点意见。一充分认识深化改革鼓励创新的重要性必要性食品药品安全关系多亿人的身体健康和生命安全，是重大的基本民生问题，也是经济社会发展的重大战略问题。年第四季度开始，总局就组织力量研究鼓励药品医疗器械创新的政策。今

大批中高端医疗器械实现国产化价格优势明显: 临床上，大批中高端医疗器械实现国产化，逐步进口替代，价格优势明显。国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。江德元表示，近年来，国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。年，我国开始实施创新医疗器械特别审批程序，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，且在国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批

药品经营控制力偏弱压制药店利润空间: 缺乏渠道控制能力和价格决定权的经营者往往对于成本的重视程度要高得多，因为没有渠道控制力和价格决定权也就意味着企业的经营完全受限于产业链的其他环节或者是外部环境，这样的情况之下只能不断的控制经营成本以增加最终的利润。药品零售行业的零售药店就属于典型成本导向性行业，一般药店的经营利润来源于药品的进价和零售价之间的价差，而这之间还要去掉药店的经营成本。但是实际上药店在一定时间内是没有能力决定药品的进价的，只有药店在规模和实力上有了显著性的突破以后才具备同药企或者是药品代理药品代理商的价格谈判权，至于中

最新版中医诊所标准今日发布，怎样就可以开诊所了: 近段时间，中医诊所开办正在“大松绑”。月日，《中医诊所备案管理暂行办法》（以下简称暂行办法）正式施行，《暂行办法》将中医诊所由许可管理改为备案管理，并不受《医疗机构设置规划》的限制，对中医诊所开办进行了大放开。今日（月日），国家卫计委联合国家中医药管理局再次发布《关于印发中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准的通知》》（以下简称通知），对中医诊所和中医（综合）诊所设置的标准进行了要求。《通知》明确，《中医诊所基本标准》适用于备案管理的中医诊所，是举办备案中医诊所应当具备的条件之一；《中医（综