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新疆威易佰融医疗器械有限公司新乌市监械经营许20210506号 2021-11-26 2026-11-25 新疆乌鲁木齐市水磨沟区龙盛街898号S6幢4层商务办公423-425号
陕西朋信云商贸有限公司陕西食药监械经营备20210994号 2021-05-19 陕西省西安市碑林区东关正街66号世贸大厦4幢11308室
延安华健医药有限公司陕延食药器械经营备2014005号 2021-09-01 陕西省延安市宝塔区北大街路112号
江西梢蔻贸易有限公司赣宜药监械经营许20220554号 2022-08-28 2027-08-27 江西省宜春市高安市八景镇八景大道129号2207室
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国家食品药品监管总局、国家卫生计生委通知恢复使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗: 国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告产品抽验结果质量回顾分析以及病例调查诊断等情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母存在质量问题。年月日国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的使用。

博瑞医药：成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术: 月日晚间，博瑞生物医药发布企业公告，称积极响应国家抗击新型冠状病毒（）疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。其公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

2014年美国FDA新药审批回顾: 年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的模式“，”等高风险开发模式从直接进入三期已经成为新药开发的主流模式，罕见病药物研发增长强劲。那么制药工业的这些进化的结果如何呢年批准新药上市的数目有望达到个，多于年的个，也超过前年的平均值个。虽然我们不能只根据新药审批的数量来评估制药业的变革成果，但这终归是最重要的指标之一。年药品研究和评价中心迄今已批准了个新分子实体和生物制品许可申

低价厮杀仍难保吃上低价药定价漏洞如何补: 随着药品招标大年的来临，关于药品中标制度的争议也在持续，因为招标中的砍价仍难保证老百姓吃上低价药。全国人大代表陈勇接受《第一财经日报》记者采访时透露，已经关注到药品招标价格的争议，他称，今年上交的议案会涉及“双信封”制度单独定价等药价难题，“在安全性以及同等药效的前提下，我们希望真正实现药品能够大幅降价，让老百姓能够享受到最便宜的药品。”上述提到的“双信封”制度，其实便是目前药品招标需要参照的经济技术标与商务标两个标准，药企需要通过经济技术标，即企业生产规模配送能力销售额行业排名市场信誉等评审后

内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监管局对药品批发连锁“非守信”企业进行诫勉谈话: 年月日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召集全市家被评定为“非守信”企业的药品批发连锁负责人及相关人员进行诫勉谈话和书面警示，下达《药品批发企业不良行为告诫书》。该局要求，企业应承担起药品质量安全和经营安全的第一责任，以问题为导向，认真查找被评定为“非守信”企业的原因，开展自查自纠，进行全面内审，上交整改报告。通过整改，尽快向“守信”企业转变。呼和浩特市食品药品监督管理局将把“非守信”企业列为年内监管重点，对其整改情况现场核查。同时，要求药品经营企业应加强票据管理，从事药品经营活动必须索

总局关于印发全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（2016—2020年）的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位为贯彻落实《中共中央国务院转发中央宣传部司法部关于在公民中开展法治宣传教育的第七个五年规划（年）的通知》（中发号）要求，深入开展全国食品药品监管系统法治宣传教育，全面推进各级食品药品监管部门法治建设，食品药品监管总局研究制定了《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（年）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。食品药品监管总局年月日全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划（年）为贯彻落实《中共