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河北百姓康诚聚堂大药房连锁有限公司石家庄省三院店冀石药监械经营备20221309号 2022-07-18 2099-12-31 河北省石家庄市桥西区师范街4号临街-10号商铺
湖北用心人大药房连锁有限公司郧西车站店鄂十食药监械经营许2015D051号 2020-09-18 2025-09-17 郧西县城关镇郧西大道66号
石家庄新兴药房连锁有限公司三河第十五分店冀廊食药监械经营备20170172号 2022-06-17 2099-12-31 河北省廊坊市三河市燕郊开发区上上城理想新城住宅小区福乐园第S10幢1单元1层0104号
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【盘点】十大关键词透视药监新动向: 年，注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出，食品安全作为国家安全战略的实施，无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴，从最严入手精准切入全程透明，食药监人努力践行。飞行检查事件年月日，国家食品药品监督管理总局第号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。这是国家总局第一次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化规范化常态化，足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查

首个！迈博药业「奥马珠单抗」生物类似药递交上市申请: 近日，迈博药业发布公告称，其核心产品之一（奥马珠单抗生物类似药）的上市注册申请，已获得中国国家药品监督管理局（）受理，用于治疗过敏性哮喘。根据公告，是中国首个递交的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药，也是迈博药业第二个递交上市申请的药物。据悉，奥马珠单抗为一种重组人源化抗免疫球蛋白单克隆抗体，用于治疗经过中高剂量吸入型皮质激素加长效肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。公司相信，一旦获得国家药监局的上市批准，其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的单克隆抗体哮

75.5亿元助消化药市场中成药唱主角: 近年来，由于生活水平提高生活节奏加快饮食不规律等因素，消化系统疾病已成我国常见多发病之一。其中，不断扩容的助消化药市场吸引了众多药企纷纷抢滩布局。众多药企争食亿元的助消化药市场，但有家中成药企业已率先起跑亿元大蛋糕，争食者众近年来，在生活水平提高生活节奏加快饮食不规律等因素的推动下，消化系统疾病已严重威胁人们身体健康。据统计显示，消化系统疾病总发病率占人口总数的，是我国的常见多发病之一，同时也是一种极易复发的慢性病。消化系统疾病迄今尚未有彻底根治的有效手段，毋庸置疑，其用药市场潜力十分巨大。目前

怎样防治脚气？: 足癣是由真菌引起的一种接触性皮肤病，一般人所说的“脚气”实际上就是足癣，它是一种常见病足癣通常发生于趾间和两侧足底，主要由于人们在日常生活中不注意个人和公共卫生造成的。例如穿别人的鞋袜，用别人的浴巾擦脚巾及光脚去公共浴池洗澡等运动员由于经常穿胶鞋或光脚，所以较一般人更易发生足癣虽然是小病，但在剧痒时可以使人坐立不安，影响运动训练及休息。如果不加注意，有时会造成继发性感染。应如何来防治足癣呢一勤洗脚勤换鞋袜，不要穿别人的鞋袜，不用别人的浴巾擦脚巾，不要光脚到公共浴他运动后及时将胶鞋和袜子放于通风的

临床研究高频问题：知情同意过程如何记录？: 的关键是受试者的保护，所以与知情同意书相关的问题，都可能成为比较严重的问题。现在受试者没有签署知情同意书就参加临床研究的事件已经很罕见了，但围绕知情同意书的问题还是不少，例如知情同意过程的记录问题，在国内仍然是一个非常普遍的问题。也就是说，只是让受试者签署知情同意书是不够的，知情同意的过程必须记录到原始病历里。知情同意的过程在原始病历里没有记录，在国内仍然是监查和稽查中最常发现的问题之一。没有直接规定的行规为什么知情同意的过程必须记录到受试者的原始病历上这是的哪一条规定呢事实上，不管是中国的（药

安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作: 为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推进医药领域供给侧结构性改革，安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其列入年度重点工作，主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议，扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神，鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来