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石狮市德源医药有限公司闽泉食药监械经营备20154293号 2022-07-28 3000-01-01 福建省泉州市石狮市宝盖科技园大帝集团公司第三工业区宝科路306-310号
福建国大药房连锁有限公司厦门新特药店闽厦食药监械经营许20161046号 2021-05-06 2026-05-05 厦门市思明区镇海路97号之一、95号之三
北京信仁弘毅医疗器械有限公司京丰食药监械经营备20170257号 2017-07-27 北京市丰台区东铁营苇子坑109号5幢411室
唐山市丰润区嘉元药房冀唐食药监械经营备20170469号 2017-05-12 河北省唐山市丰润区银城铺镇北陈庄子村
石家庄善馨大药房冀石药监械经营备20221216号 2022-07-05 2099-12-31 河北省石家庄市藁城区贾市庄镇贾市庄村繁荣东路南八条22号
杭州六川贸易有限公司浙杭食药监械经营许20150138号 2019-09-27 2024-09-26 浙江省杭州市江干区大世界五金城26幢216室

从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定: 根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净

站在十字路口的医药行业：带量采购扩容谁受益: “”带量采购政策正式落地七个月，但其带来的行业振荡还在持续。今年月，全国首批带量采购在个试点城市公立医院陆续实施，根据统计，个中标品种价格平均降幅达到。月日，国家医保局《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》流出，“”带量采购有望全面铺开。月日，联采办在上海第二次组织召开“”药采政策通风会，再次对“”扩容进行部署。政策风向越来越明显，带量采购扩容只是时间问题。从产业链前端的零售药店，再到产业链后端的制药企业都不得不严阵以待。如果说带量采购第一次实施，尚有医药企业没有意

东北制药遭反垄断调查救命药原料价格下降: 被举报涉嫌原料药“恶意把控”近一年后，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”）近日收到了一纸《反垄断案件调查通知书》。据东北制药公告称，“辽宁省市场监督管理局于年月日开始对公司进行反垄断调查。公司将根据相关法律的规定，积极配合辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查工作。”公告中，东北制药没有就反垄断调查事由作出说明。不过，值得注意的是，年月，自称为左卡尼汀注射液注射液生产厂家的人员曾在网络上发布公开举报信，称左卡尼汀原料药由东北制药独家把控，并无故涨价数十倍，甚至直接断供。辽宁省市场监督管理

医保目录谈判四季度启动 130多新药或入医保: 近日，国家医保局正式发布《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》，我国今年国家医保药品目录调整工作正式开启。随着医保药品目录实现常态化调整，患者用药范围用药可及性不断增强，医保基金使用效率不断提升。同时，通过谈判加大力度促进药品价格下降，显著减轻患者负担。值得一提的是，此次将是年以来，连续第年谈判，也是医保目录进行常态化调整的第年。医保目录调整在即国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，今年医保目录调整仍将综合考虑基本医保的功能定位药品临床需求基金承受能力。其中，纳

“超级细菌”疫苗近日获批准进行临床试验: 据新华社电由第三军医大学研发的“超级细菌”疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食药监总局批准进行期临床研究。金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。年，第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究，并与重庆一家科技企业合作研发出疫苗。大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，该疫苗保护率大于。近日，“超级细菌”疫苗已获得临床研究批件，将在岁岁易感人群中进行临床试验。延伸阅读超级细菌“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处是它对抗生素抗生素的抵抗能力。它能在人身

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