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八成新药临床数据涉嫌造假: 今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

食品药品监管总局关于依法查处长春银诺克药业有限公司等企业涉嫌违法生产的通知: 吉林省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省长春银诺克药业有限公司吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的风湿关节炎片经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸；通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的跌打丸经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出松香酸。你省多家企业多个品种多个批次存在严重质量问题，且有一定的区域聚集性。尤其是长春市通化市分别集中了百余家药品生产企业，产品雷同，竞争激烈，近年连续发生多起质量事件，提示可能存在

发改委：全面开放公平竞争内外资药企创新战打响: 月日，国家发展和改革委员会在十三届全国人大一次会议新闻中心举行记者会，发改委领导就“创新和完善宏观调控，推动高质量发展”问题回答媒体提问，并表示坚持供给侧改革反向，围绕《政府工作报告》提出的年经济增长预期的发展目标，加大力度放宽市场准入，推动投资便利化，大范围吸引外资进入，营造内外资企业全方位公平竞争的市场环境。其中，“高水平开放”“高水平发展”“创新引领”“国际接轨”等关键词无一不契合了中国医药行业转型升级纵深推进主题，中国医药企业将在全面开放的国内外崭新医药环境中迎来跨国药企的市场竞争。提高

畅销药累积销售额PK！仅这6大品种进“千亿俱乐部”: 根据市场调研机构的数据，截至年年底，共有只药品上市后创造的累积销售额超过亿美元。其中，立普妥（）修美乐（）和位列前三。表超级“重磅炸弹”目前累积销售额规模最大的十个产品指出，如果表现符合预期，到年年底，还将有只产品加入“千亿俱乐部”。值得注意的是，迈进千亿美元销售门槛的主要是生物制剂，尤其在美国，这类产品受益于巨大的定价能力以及较长的独家销售期，后一优势令小分子药物往往只能“望洋兴叹”。不过，如果美国局长斯科特戈特利布（）近日的表态会转化为行动，生物药将面临越来越大的压力，上述优势将会逐渐消解。

山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠: 还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

给肝炎患者的“护肝教程”: 肝炎肝硬化主要有两个问题。一个是肝脏合成蛋白的能力下降了，因此要补充蛋白质。另一个是肝脏解毒功能减退了，因此不能乱用药，尤其是化学药物。但是目前的治疗恰好相反，病人是乱吃药物，因此极难痊愈。治病必须有胃气首先喝克山楂克广木香熬的开胃汤，提升胃气，增强病人的消化机能同时必须产生和保持饥饿感，尤其晚饭要少吃，让肠胃得到休息，激发免疫系统活性。人像饿狼你的免疫细胞也像饿狼。山楂，可以到菜场买新鲜的山楂广木香，克才十几元钱。但是，广木香不容易买到质量好的，注意不要买霉变的或被硫磺熏过的如果实在不行，可以