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鸿浩康源（北京）医疗科技有限公司京朝食药监械经营备20190265号 2019-05-23 北京市朝阳区百子湾西里402号楼5层503
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安徽泰嘉宁医疗科技有限公司皖蚌食药监械经营备20200017号 2021年03月18日安徽省蚌埠市东海大道2595号大学科技园城市之门东楼1420室
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国家食品药品监督管理总局关于海南益尔药业有限公司违法生产盐酸氟哌噻吨盐酸美利曲辛和氟哌噻吨美利曲辛: 年底，国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查，发现其存在较严重的违法违规行为。现将有关事项通告如下一经现场检查和产品抽检，发现海南益尔药业有限公司生产的批盐酸氟哌噻吨（批号）不符合质量标准，初步鉴定为淀粉类产品，上述原料药暂未发现用于制剂生产；批盐酸美利曲辛原料药（）溶解度不符合质量标准。该企业存在数据完整性问题，多次更改高效液相工作站系统时间，如将年月日进行的批次氟哌噻吨美利曲辛片含量均匀度的测定时间更改为月日，将年月日进行的氟哌噻吨中间体测定时

抗炎抗风湿市场首破200亿 5大品种已有企业过评: 日前，赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业的抗炎抗风湿药物注射用帕瑞昔布钠获批生产，与辉瑞科伦恒瑞正大天晴等家药企抢食市场。据米内网数据，年国内抗炎抗风湿风湿用药市场首次突破亿元，目前有个品种已有企业过评；年中国公立医疗机构终端品种中有个为昔布类药物，品牌国内药企占据席。亿注射剂再迎竞争者辉瑞八成市场逐渐被“蚕食”月日，赛隆药业发布公告称，公司全资子公司湖南赛隆药业于近日收到国家药监局核发的注射用帕瑞昔布钠（）《药品注册批件》。注射用帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药，是目前全球唯一可注射给药的选择性环氧化酶

海南发文支持急需医疗器械进口代理商受益: 海南省日公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确了先行区临床急需进口医疔器械的范围办理程序使用规定及有关职责。据悉，省政府正与国家财政部等相关部门积极沟通，除在进口医疗器械管理上特事特办，为患者争取到与香港就医有竞争力的价格优势外，还将为到海南开办分院的内地大型医院希望到海南落地的上市公司争取更大的政策洼地”获取企业所得税高管个人所得税等相关税收优惠政策。进口医疗器械审批权下移，将使相关进口代理公司，以及与海外大型医药公司幵展深度合作的国内药企受益。相关概念股

徐景和任命为国家药监局副局长任重道远: 国家药监局又任命一局长，任重道远。昨天，中华人民共和国人力资源和社会保障部发布任免通知，任命邹加怡（女）为财政部副部长；任命王陆进为国家税务总局副局长；任命高建民为国家广播电视总局副局长；任命徐景和为国家药品监督管理局副局长。问题众多，新局长任重道远最近，新成立的国家药监局发布了《年度药品检查报告》，梳理发现，医药全产业仍存在很多突出问题。一药品注册生产现场检查，不通过率。年共有个检查任务，完成现场检查报告个，其中通过个，占比；不通过个，占比。二药品跟踪检查，不符合的企业占，发告诫信的企业占。年

夏天了，一切从“养阳”开始: （图片来源于网络）《素问四气调神大论》指出“夏三月，此谓为蕃秀，天地气交，万物华实。”刚刚立了夏的广州，日照时间变长，昼长夜短，地热蒸腾为云，天气下降为雨，天地气交，万物繁茂，生机勃勃。广东省中医院治未病中心主治医师徐福平称，整个夏季的气候特征就是多热多湿，人体多出现外热内寒上盛下虚的症状，如失眠失眠焦虑咽痛咽干易腹泻疲倦乏力等。因为人体阳气趋于体表肌肤，体内腹部阳气偏虚，同时外界气候炎热，人们喜欢喝冷饮以及饮食寒凉的食物，过量寒凉易损阳气，所以夏季从“养阳”开始。天热纳凉避暑，少待空调房夏季阳

FDA批准赛诺菲补体C1s单抗上市: 近日，赛诺菲宣布，已批准（商品名）上市，用于冷凝集素病（患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。这是批准的首款用于治疗的补体抗体。冷凝集素病溶血是经典补体途径驱动的，而是第一个针对经典补体途径中蛋白的单抗。它通过阻断经典补体途径中蛋白的功能，抑制患者因补体蛋白激活导致的溶血而起作用。此外，曾获授予的突破性疗法认定和优先审评资格。该批准基于一项单臂关键性期临床试验的数据，为期周。该试验共纳入名受试者，主要终点为在治疗评估时间点（第和周的平均值），血红蛋白（）水平较基线时增加至少，或水平达到以上正常化