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河北庭凯医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营许20210296号 2021-05-12 2026-05-11 河北省石家庄市新华区和平西路638号农科院综合楼5号楼302室
福建纵新医疗科技有限公司闽莆药监械经营许20220196号 2022-11-25 2027-11-24 福建省莆田市荔城区新度镇万好街1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第24层2408-1室
新疆红杉树国际贸易有限公司新乌市监械经营许20210272号 2021-06-07 2026-06-06 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区仓房沟北路178号泰翔大厦18D座
唐山景天医药连锁有限公司丽景店冀唐食药监械经营备20200772号 2020-10-15 河北省唐山市古冶区习家套乡张庄村古赵路东侧
北京永安康健科技有限公司京经食药监械经营备20160031号 2019-09-24 北京市北京经济技术开发区地盛南街甲1号1号楼A503-A
河北润丹熙医药连锁有限公司衣锦店店冀保食药监械经营备20200986号 2020-11-17 高碑店市北大街6号

总局发布2015年度医疗器械注册工作报告: 年，国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，积极推进医疗器械审评审批制度改革，规范和指导全国医疗器械注册工作，提升医疗器械注册审评质量与效率。国家食品药品监督管理总局编制了《年度医疗器械注册工作报告》。报告内容包括年度医疗器械注册工作情况医疗器械注册申请受理情况医疗器械注册审评审批情况创新医疗器械等产品审评审批情况和其他信息等内容。

广药集团在北方建立健康产业基地: 广药集团为加快终端布局速度，近日与河北恒祥环球医药网医药集团展开合作，并将在渤海地区建立大南药健康产业基地，藉此项目促进种植加工生产物流等方面的发展，以促进企业发展壮大。此次广药集团与恒祥医药展开合作主要是为了在未来四年时间里在环渤海地区建立大南药健康产业基地，高项目选址在河北邢台市北方重要的农业生产基地，以此来作为道地药材的种植加工基地，预计该生产基地年产值将超过亿元，目前总项目计划投资亿元，预计到年建成，基地将主要覆盖京津冀等环渤海地区，并辐射山西内蒙古等省份。该项目不仅涉及到生产，还将涉及

新版GCP实施一年，五大问题需关注: 年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

国谈结果将揭晓！哪些重磅品种“跑步”进医保？: 月日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗的进口注册申请。司妥昔单抗曾因罕见病用药被纳入我国《第一批临床急需境外新药》名单。年月，该药在国内递交的上市申请获受理，同时被纳入优先审评程序。司妥昔单抗加速上市，充分展示出我国在加速引入高质量罕见病创新药物方面的决心和力度。近年来，随着医改的持续深入，我国创新药审评审批制度逐步完善，新药审批速度得到大幅提升，让创新药物迅速惠及中国患者，同时治疗罕见病的“孤儿药”创新药也是每年医保目录调整的重点保障范围，更

下月起广东省261种药品降价，幅度最高61.5％: 据了解，下月起广东种药品将有大降价。按照国家发改委的部署，经过专家论证社会公示和省医药价格评审委员会审议，省物价局日前发出通知，从年月日起，制定调整个药品价格。据广东省物价局介绍，本次调整价格中有个药品为新增列入政府定价目录的常见病处方药处方药，平均降价幅度达到。特别是美他环素等抗生素抗生素环酯红霉素消化系统用药等降幅较大，如片的美他环素，每盒从原来的元降为元，降幅为，其余个为新补充剂型或规格的药品价格。另外，广东省物价局还废止了相关过效药品文件。按照国家发展改革委相关文件要求，广东省物价局对年

安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府签订战略合作框架协议: 年月日，安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府举行支持苏滁现代产业园战略合作框架协议签约仪式，签署战略合作协议。安徽省食品药品监管部门将充分发挥政策技术人才信息等优势，在政策信息新品种新技术专业人才培养和检验检测能力提升等方面，为产业园提供高效优质服务，促进园区食品医药产业健康发展。同时，强化对园区食品药品安全的监督管理，督促园区本着高标准高起点高要求，加强对食品药品生产经营企业的质量管理，保证食品药品质量安全，努力创建食品药品安全示范园区。