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阜南县民德堂大药房有限公司皖阜食药监械经营备20211966号 2021年03月24日安徽省阜阳市阜南县朱寨镇朱寨街上
北京安盛祥元科技发展有限公司京海食药监械经营备20190079号 2021-03-29 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦10层1010室
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国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告（2021年第19号）: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，胃安胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日

一款“神药”或停产！产品结构单一药企如何自救？: 月日，以主打产品命名的上市公司莎普爱思接连发布三则公告，其中就发布了核心产品苄达赖氨酸滴眼液滴眼液的一致性评价进展。因该产品一致性评价工作存在无法按要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成一致性评价，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。如出现上述情况，该药品批文将可能被注销或到期后不予再注册，产品就不能继续生产销售。消息甫出，其股价应声下跌。据披露的最新财报，今年前三季度莎普爱思实现营收亿元，同比下降，净利润亏损万元，同比下降。在此之前，该公司

中药迎来巨大发展机遇: 中医中药是中华民族在和疾病斗争过程中传承下来的瑰宝，在漫长的人类繁衍的历史中，中医药拯救了无数人的生命。说没有中医药，就没有中华文明也不为过。博大精深的中医药文化传说“神农尝百草，日遇七十二毒，得茶而解之”；早在新石器时代，就有了针灸疗法；东汉华佗是世界上最早的外科医师，其使用的麻醉剂就是中草药麻沸散；目前正火的免疫学疗法萌芽于中国的唐代药王孙思邈用取自天花口疮中的脓液敷着在皮肤上来预防天花；明代李时珍的药物学巨著《本草纲目》问世后，早在世纪就传至国外，已有日英法德俄朝鲜以及拉丁文等多种文字的译

三度骨髓移植的儿童，奇迹存活。: 三度骨髓移植的儿童三度骨髓移植的儿童三度骨髓移植的儿童英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。北京时间月日消息，据国外媒体报道，英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次，接受过骨髓移植次，脑溢血次。医生称，这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，重返校园并为拯救过他的医院募款，这简直是一个奇迹。奥

有望告别低迷！儿科仿制药即将成为新热点: 在儿童节前几天，发布“成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则”正式稿，这对于儿科药研发，尤其是儿科仿制药研发无疑是个重大利好。虽然目前数据来看，儿科药项目启动很少，但在政策的支持与推动下，未来儿科药仿制药将成为新的立项热点。笔者对年以来的儿科立项情况进行分析，以期找到目前儿科项目存在的问题以及未来空间。儿科立项之“最”年以来，按临床登记号统计，儿童适应症相关的登记号共个，其中左乙拉西坦片富马酸替诺福韦二吡呋酯片孟鲁司特钠颗粒聚乙二醇重组人生长激素注射液重组人生长激素注射液注射液和价肺炎球菌结合