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涿州市唐鑫建业医疗器械有限公司

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北京崔玉涛诊所有限公司京朝食药监械经营备20201067号 2022-01-24 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦-101、102室
合肥美之氧医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20190994号 2019年07月11日安徽省合肥市高新区天湖路9号
承德祝君康大药房连锁有限公司承德县金牛路店冀承食药监械经营备20200506号 2020-12-17 河北省承德市承德县下板城镇承栗路西侧水岸新园住宅楼10幢1号商业
安徽喜乐大健康科技有限公司皖合药监械经营备20221559号 2022年08月24日合肥市新站区新蚌埠路3768号佳海工业城一期A23幢A23-303
老百姓大药房连锁（陕西）有限公司西安永庆路店陕西食药监械经营许20210369号 2021-01-07 2026-01-06 陕西省西安市未央区先锋二路先锋花园小区北区商业房1-06（一层）
安徽柏祥智能科技有限公司皖合药监械经营备20211959号 2022年08月11日合肥市蜀山区官亭路140号旺城大厦综合楼912室

医疗设备采购，请不要歧视低价投标！: 年，在国内政府采购领域连续出现多起“元中标”“分中标”等典型案例，在行业内引起强烈反响。低价“抢”标，这一饱受争取的投标行为，已经逐渐成为采购领域的重点和热点问题。实际上，低价“抢”标在医疗设备采购领域也时有发生，由于其具有两面性，如何科学规范处理是摆在采购机构面前的一道难题。对此，笔者结合医疗设备采购的实践经验谈谈看法。认定低价“抢”标法规依据（）《军队物资采购评审管理办法》第十三条规定“经评审委员会（五分之四以上评委）认定，最低报价或者重要分项报价明显不合理或者低于成本，有可能影响产品质量和

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会: 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国加拿大爱尔兰美国巴西欧盟意大利荷兰新加坡日本澳大利亚南非英国等国和地区药品监管机构。正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验，了解掌握国际通

再添3家，已有18家医械企业跻身“国家队”: 日前，国家发改委科技部财政部海关税总联合发布了年（第批）新认定及全部国家企业技术中心名单。经审定，又有家技术中心家分中心获得了国家企业技术中心及分中心资格。这其中，医疗器械企业有家，分别为上海昊海生物安徽安科生物河南驼人医疗器械公司。截至目前，经官方权威认证的国家企业技术中心一共达到家分中心为家，按照国家相关规定享受支持科技创新进口税收优惠政策。在总共一千多家国家企业技术中心和分中心中，据统计，医药企业的数量超过了一百家，而医疗器械企业的数量则有家。以下为上榜械企的具体名单

华润双鹤全资子公司盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价: 月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民于近日收到了颁发的盐酸氨溴索注射液注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病。

京东健康与西门子医疗合作: 西门子和京东合作近日，根据京东官微消息，京东健康与西门子医疗签署合作协议，双方将在医疗器械及大型医疗设备领域，基于各自的能力和资源，提升非公医疗机构服务能力。据了解，非公医疗是医疗市场的重要组成部分，但与相对成熟和完备的公立医疗服务生态相比，非公医疗机构在医疗器械采购成本与效率医疗资源匹配患者需求响应等方面，仍然面临着诸多难题。京东健康方面也对赛柏蓝器械表示，目前非公立医疗机构的医疗资源，包括医生资源医院床位资源设备资源等严重不足，与患者供需关系间的矛盾突出。赛柏蓝器械获悉，西门子方面表示，非公

从制度上理顺消毒产品与药械的关系: 从制度上理顺消毒产品与药械的关系对消毒产品冒充药品问题的法律分析市场上许多食字号健字号消字号等非药品，其名称外包装类似药品，标明含有药物成分，宣称具有防治疾病的功能，并以药品的形式生产和销售，这种被称为“非药品冒充药品”的违法现象近年来愈演愈烈，严重扰乱了药品市场秩序，也给人民群众用药安全带来了严重隐患。“非药品冒充药品”虽然一直是药品监管部门市场整治的重点，但由于现行法律规定不明确，执法人员在定性处理和法律适用上存在诸多困惑。为此，本版今日刊登三篇文章，对消毒产品冒充药品的定性处理，非药品冒充