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江西纤罗医疗器械有限公司赣吉市监械经营许20210158号 2021-03-23 2026-03-22 江西省吉安市吉州区工业园东川实业有限公司5#厂房6层B19区（委托江西诺亿供应链管理有限公司）
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淮南新欣医药有限公司皖淮食药监械经营备20170012号 2020年04月27日安徽省淮南市大通区工业新区淮南新欣医药有限公司
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最新！福建医院药品销售20强（附列表）: 月日，福建省药械联合限价采购网公布了月月药品采购销售金额排名前名单。原研药占据大半江山纵观近月月药品采购金额前品种，进口原研药均达到一半以上，所占比例高达。可见，在福建医院采购金额最多的药品中，进口药相比国产药，还是占有一定的优势。也从一定程度上反映，医生在处方的过程中，更青睐于进口药。对一些进口原研药而言，虽然已经有不少的国产仿制药上市，例如阿托伐他汀钙片钙片硫酸氢氯吡格雷片磺酸氨氯地平片等这些几乎每一个月福建的采购金额前品种名单中，都排名前五。可见，就目前而言，这些原研药的市场受国产仿制药冲

“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局: 下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

辉瑞药物被我国暂停进口业内称托关系就能解决: 辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。”接近辉瑞的业内人士表示全球最大制药公司美国辉瑞的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。年月日，新年前的最后一个工作日，国家食品行情专区药品监督管理总局下称“国家食药监总局”在其网站公布，由于辉瑞制药“未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请”，“违反中国药品监管法律法规的相关规定”，停止其所涉及的氟康唑注射液注射液产品进口。作为真菌感染治疗的临床常用药，氟康唑目前被广泛应用于临床而作为该药物的原研制方，美

44药材产能严重过剩（附品种清单）: 当前中药材市场交易量下降，多数药材销售陷入困境。即使有受灾减产的药材出现，因缺少实际需求行情也是萎靡不振。尽管目前低价药材越来越多，但是，由于短期内看不到涨价的希望，药商普遍投资欲望不高，使得低迷的行情更加低迷。那么，当前中药材中药材市场为何如此低迷生产过剩前几年多数药材价格疯狂上涨，有的品种不但涨幅幅较大，而且在高价持续时间长，如太子参，从元起价，突破百元大关后，在元左右运行两年多，而且在元上下持续近半年时间。栽种太子参亩收入万元，在高收益的刺激下，产区药农纷纷扩大种植，并且涌现出承包土地上百

医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售: 据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确，医疗机构制剂只能在本医

云南省食品药品监督管理局药品电子监管高风险预警处理成效明显: 年以来，云南省食品药品监督管理局充分利用药品电子监管网平台优势，加大药品过期批准文号过期，生产经营企业证书过期等高风险预警的处理力度，杜绝生产批准文号过期或企业证书过期的情况下生产经营药品的情况发生。截至目前，云南省共有药品过期预警项，已处理项；批准文号过期预警项，已处理项；生产经营企业证书过期预警项，已处理项。