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河北壮健生物科技有限公司

企业名称：	河北壮健生物科技有限公司
许可证号：	冀石食药监械经营许20220140号
企业类型：
注册地址：	石家庄市新石中路375号金石大厦C座801室
社会信用代码：
法定代表人：	李爱锋
企业负责人：	李爱锋
质量负责人：
经营范围：	01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂
经营地址：
仓库地址：	石家庄高新区太行大街759号（常温库、恒温库）石家庄恒山街196号（冷库）(河北冀德医药有限公司）
发证机关：	石家庄市行政审批局
发证日期：	2022-02-17
有效期至：	2027-02-16
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
桐庐本新科贸有限公司浙杭食药监械经营许20190512号 2019-10-12 2024-07-08 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号366室
上海好德便利有限公司大林路店沪黄食药监械经营备20167092号黄浦区打浦路603号四楼c座
北京益祥润达科技有限公司京海食药监械经营许20160329号 2021-04-06 2026-04-05 北京市海淀区北蜂窝2号中盛大厦13层1315A室
杭州海王星辰健康药房有限公司湖州南街店浙湖食药监械经营许20190063号 2019-09-29 2024-09-28 浙江省湖州市吴兴区朝阳街道南街301-303号（单号）
河北方科医疗器械销售有限公司冀石药监械经营许20221265号 2022-09-23 2027-09-22 河北省石家庄市新华区新华路661号绿水康城商务楼504室
东至县恒泰大药房皖池食药监械经营许20190014号 2019年06月06日 2024年06月05日东至县尧渡镇梅城路梅林东苑2幢1013

江苏省多部门联合开展食用农产品追溯体系建设: 食用农产品追溯体系建设不仅是保障食用农产品质量安全的民生工程，更是满足人民日益增长的美好生活需要的战略选择。为加快推进我省食用农产品追溯体系建设，月日，江苏省食品药品监管局与省财政厅省农委省商务厅省海洋与渔业局等部门联合印发《关于加快推进食用农产品追溯体系建设的实施意见》，确定以“统筹规划开放共享”为原则，加快食用农产品追溯管理资源的整合和应用，协同开展食用农产品追溯体系建设。《意见》统一了我省食用农产品追溯体系的总体目标提出到年，全省食用农产品追溯标准体系基本统一制度规范进一步健全互联共享的管

229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析: 发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

罕见病药物价格昂贵，患者期待社会关注: 环球医药信息网讯据了解，我国现阶段罕见病患者总数已然超过千万。然而由于治疗药物价格昂贵，如此庞大的人群并未得到适当救治。专家呼吁社会关注罕见病患者，同时更应做好罕见病预防工作。由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些用于预防治疗诊断罕见病的药品，被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，基本依赖国外进口。根据美国制药工业协会的统计数据，开发和上市一种新药，在欧洲的成功率为，美国仅为，同时新药获准上市并不意味着商业上的成功。因

英国研发出视网膜干细胞移植技术: 英国伦敦大学学院等机构研究人员在新一期《人类分子遗传学》上报告说，他们成功利用实验鼠进行了视网膜干细胞的移植，移植后的干细胞可以融入新的视网膜环境并生成视锥细胞，相关技术有望用于治疗视网膜退化导致的失明。研究人员先提取了健康实验鼠的视网膜干细胞，然后将其移植到患有雷伯氏先天性黑内障的实验鼠体内。雷伯氏先天性黑内障是一种遗传性视网膜退化疾病，多发于儿童，患者眼中的感光细胞会病变和死亡，最终导致失明。据介绍，这一研究中使用的干细胞含有一个名为的基因，它可以指导生成健康的感光细胞。研究人员将这种干细胞

冻疮平让你远离冻疮烦恼: 冬季天气寒冷，是冻疮高发的季节，在这样的季节里要特别注意预防冻疮，尤其是手脚耳朵等血液循环较差的部位，最好准备一支冻疮平，以帮助防治冻疮。在我国，每年冬季都有很多人被冻疮困扰，女性老人以及体弱者更是冻疮的高发人群。冻疮较为顽固，一旦发生很难治愈，有的患者甚至常年复发，给生活工作带来很多不变，所以冬季一定要做好冻疮的预防工作。预防冻疮的方法很多，首先是积极锻炼，这样可以促进血液循环，避免手脚冰冷，从而抵制严寒对身体局部的损伤；注意保暖，尤其是神经末端，如手脚耳朵脸颊等，这些部位是冻疮的高发部位，一

总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告（2017年第27号）: 为保障药品审评科学公正提高药品审评工作的透明度，健全审评质量控制体系充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）》，现予公布。特此公告。附件药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件