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北京泰康源医疗科技发展有限公司京丰药监械经营许20170149号 2022-08-29 2027-02-10 北京市大兴区西红门镇金盛大街2号院2号楼6层610(集群注册)
上海迪渝贸易商行沪宝药监械经营许20200034号/沪宝药监械经营备20200184号 2022-06-29 2025-04-21 上海市宝山区长建路199号9幢A151室
桐庐宏泰医疗设备有限公司浙杭食药监械经营许20180224号 2021-03-29 2023-05-02 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号2016-3工位
江西汇辰医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20220381号 2022-08-02 2027-08-01 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区新望路138号1幢2楼D-229号
阜阳市浩然大药房皖阜食药监械经营备20190017号 2019年01月14日安徽省阜阳市颍州区鹿祠街安康苑3#楼101-104室
西咸新区康利好医药有限责任公司陕西咸食药监械经营备20210091号 2021-06-24 陕西省西咸新区沣东新城斗门镇南街村南街19号

医药合规路径 | 解读医械流通8项自查: 月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

新药申报接“春令” 三个1.1类进临床: 新药申报接到了“春令”，创下了好成绩。华兰生物疫苗的类生物制品流感病毒裂解疫苗申报临床；上海恒瑞医药的类生物制品贝伐珠单抗申报临床，另有多种用于肿瘤治疗的仿制药也获得了临床批件。三个类新药从月新药申报情况看，短期内仍然没有摆脱“扎堆”的现状，用于癌症治疗和心血管疾病的相关药物成为关注焦点，但这种商业成功将使少量企业受益。公开信息显示，月有个类新药申报临床，分别为生发肽阿莫奎尼。申报单位为合肥兆科药业江苏豪森药业山东亨利药业。分析人士透露，山东亨利药业于年成立，专注于类新药研发，其中进展最快的是非

法国药品年度调查报告:不同药房价差可达四倍: 据《欧洲时报》报道，法国乡村家庭协会日公布的年度调查报告揭示，药房自由销售的药品无处方价格相对稳定，但不同药房价差很大，从倍到倍不等。该协会主席马米埃向新闻界介绍调查结果时指出，自由销售药品并未引起药价大幅下降，尽管年法律的主要目标是使药价下降。协会对个省的家药房进行了调查。结果显示，如果是自由销售且是属于某个集团的药房销售的药品，相对便宜些。协会还指出，标价的药盒越来越少，多数标在柜台上。协会建议消费者每次买药都要跟药店要收据，看明所购药品的详细价格。协会年以来建立了药品价格观察站。协会注意到

华东医药未来市值有较大的提升空间: 华东医药中年报显示，年上半年，医药主业快速增长，收入亿，营业利润亿，利润总额亿，净利润亿，归母公司净利润亿，扣非后的净利润为亿元，合每股元。华东医药的整体医药工商业均在加速增长，毛利率均有所提升。医药工业在公司加大营销力度下实现加速增长，共收入亿元，同比去年同期增长了，其中糖尿病药物增，百令胶囊胶囊增，消化系统药物增，免疫抑制剂增。原料药成本下降节能降耗规模效益等使毛利率大幅提升，完全超出预期。公司上半年医药工业成效显著一新医院及科室的开发覆盖加强，同时工业销售费用增加了费用率，同比提升。二主要

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