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食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见: 近日，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。《意见》对行政审批事项事中事后监管提出个方面共项要求一是明确取消和下放的行政审批事项；二是科学依法简政放权。行政审批制度改革要“于法有据”，确需事先审批的，严格审批管住管好，法律法规对审批层级有明确规定的，不得随意下放，禁止对取消事项继续审批和变相审

市场规范提速中成药“味精”牛黄市场面临洗牌: 年月日，国家《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（下简“新版”）落地最后关口到来之际，被称为中成药“味精”牛黄市场的整治行动也在提速。日前，包括甘肃吉林等在内的各级地方政府加速落地《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》，牛黄这一被忽视的中药材中药材市场，正在成为一个新热点。牛黄分为天然培育体外培育和人工牛黄四种，价差很大，从每公斤几百元到几十万元。在原料来源市场准入和价差等因素下，人工牛黄占比仍高达以上，“且人工牛黄的生产也不够规范，贴牌生产等现象很

一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败: 近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

秋冬交替季节要防范呼吸道疾病: 秋冬季节交替，冷暖多变，昼夜温差加大，呼吸道疾病又进入高发期。记者日从山西省人民医院了解到，最近到呼吸科就诊的患者明显增多。呼吸科专家提醒，秋末时节是呼吸道疾病的高发期，要加强对此类疾病的防范。山西省人民医院呼吸科副主任医师吴玉枝说，老人儿童及患有心脑血管糖尿病等疾病的人群抵抗力差，更容易感染呼吸道疾病，需要重点加强防范。吴玉枝建议，要及时增减衣物，多喝水，注意个人卫生，勤洗手；保持居室办公等环境的空气流通，乘坐公交车，要适当开窗通风，保持空气新鲜，尽量避免去人群集中场所；要保持规律的作息时间，

医保支付压力轻患者身上的负担才会更少: 患者在就诊看病上感到的经济压力多数都是药品高价惹的祸，一些药品不仅高价用的还多，比如慢性病患者常年大量用药对于药价那是极其敏感的，而在利益的驱动下部分医院的医生大量开药以求得到更多的药品加成收益，这些多开的药品还多为高价药，因此患者身上背负的就诊压力想轻都是不太现实的。既然问题已经找到那解决的办法也就能推出，医院医生倾向于多开高价药是因为医院有着的药价加价权，取消加成并实行医药分开自然是最为彻底的改革方式，只是这一改革对医院的影响比较大因此初期只在部分医院试点，待到效果显著再稳步推进扩散，其遇到

大放开！两类医疗机构，医械企业可以办了: 今年月，国家卫计委曾宣布，将再增设类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心护理中心消毒供应中心健康体检中心中小型眼科医院。最新消息，其中类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心护理中心，并集团化连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准（试行）》《康复医疗中心管理规范（试行）》《护理中心基本标准（试行）》《护理中心管理规范（试行）》。依据国家卫计委所发通知，康复医疗