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北京大星发商贸有限公司第六十六自选超市京怀食药监械经营备20200028号 2020-03-11 北京市怀柔区南大街23号
遂昌光明眼镜店浙丽食药监械经营许20170003号 2021-07-12 2026-07-11 浙江省丽水市遂昌县妙高街道北街138号
深圳欣茂服饰有限公司杭州第十五分公司浙杭食药监械经营许20200257号 2020-03-25 2025-03-24 浙江省杭州市上城区解放路238号地下188室
嘉善县哲哲眼镜店浙嘉食药监械经营许20190019号 2019-02-02 2024-02-01 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道置地广场3幢201室2F-DZ-03
河北端佑医疗器械有限公司冀唐食药监械经营许20170039号 2022-01-18 2027-01-17 河北省唐山市滦南县熙泰佳苑底商
北京源通百姓平安大药房有限公司第十分公司京经药监械经营备20150055号 2022-09-21 北京市北京经济技术开发区科创七街11号院1号楼一层3号

11月1日施行！新版《药品召回管理办法》发布: 月日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自月日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，国家药监局组织对年发布实施的《办法》进行了修订，并在市场监管总局废止原《办法》后，以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际，坚持风险管理全程管控原则，围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，压实药品上市许可持有人（以下称持有人）责任，从而督促持有人主动将可能的药品安全隐患消除在萌芽或

从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启: 笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

本月起黑龙江医械注册收费（附16省收费标准）: 黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第个决定征收医疗器械注册费的省份。月日，黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》，并自公布之日起施行。黑龙江省收费标准如下境内第二类医疗器械产品的首次注册收取元费用，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械

国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）: 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多注射剂和单方口服剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的

膳食纤维养生妙用: 保护胃肠。膳食纤维包括可溶性和不可溶性两类。可溶性膳食纤维主要成分包括果胶树胶黏质等，它存在于豆子水果木耳藻类等食物中，对胃肠健康的作用尤为显著。摄入这类纤维后经结肠细菌酵解，可产生短链脂肪酸，提供结肠钻膜所需能晕的并可调节神经系统功能平衡激素水平，刺激消化醉分泌。此外，它还可以直接扩张血管促进胃肠血液循环。这些作用是维持胃肠道正常结构与功能的重要保证。如果膳食纤维缺乏，则会引起胃肠道结构损害和功能障碍，使得溃疡性结肠炎等发病的危险性增加。另外，可溶性膳食纤维的容水呈大，可为肠内正常菌群提供理想

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定: 为了推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新，提升药品质量，为进一步改革完善药品管理制度提供实践经验，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定一授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十个省直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。二同意国务院组织开展药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品产业转型升级。为此，依照《中华人民共和国药品管理法》相关规定，批准生产已有国家药品标准的药品，应当符合国家药品标准，并达