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衡水旭之冉医疗器械贸易有限公司冀衡食药监械经营许20220006号 2022-01-26 2027-01-25 河北省衡水市桃城区和平路红旗大街交叉口西行100米路北1号楼25号1-3层门店（河北省衡水农业机械总公司对面）
中吉瑞鑫（上海）商贸有限公司沪金药监械经营备20220891号上海市亭林镇揽工路669号(众璞园区)
北京卓琪创新科技有限公司京朝食药监械经营备20220316号 2022-04-26 北京市朝阳区左家庄15号1幢2至9层1-4内7层720室
陕西华氏医药有限公司第二分公司陕咸食药监械经营备20190017号 2021-07-20 陕西省咸阳市秦都区建设路科技大厦一层8号
上海雷允上北区药品零售有限公司塔城药房沪嘉药监械经营许20186003号/沪嘉药监械经营备20186004号 2022-09-02 2024-06-22 上海市虹口区海门路609号2层2-2室（总部住所）
北戴河永寿药店冀秦食药监械经营备20160288号 2020-04-29 河北省秦皇岛市北戴河区海二路145号

国药监局指出存隐患药品不召回将重罚: 月日记者从国家食品药品监督管理局了解到，其印发的《药品和医疗器械医疗器械行政处罚裁量适用规则》将于年月日起开始施行，届时，生产销售假劣药等行为给予从重处罚和按照“情节严重”处罚的界定将更为清晰。规则中指出，对当事人依法给予从重处罚的情形主要包括以麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；生产销售以孕产妇婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药劣药的；生产销售的生物制品血液制品注射剂药品属于假药劣药的；生产销售使用假药劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果

联影、迈瑞、新华、艾普强...最高拿了1.96亿: 前不久，才发布了《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，拟将三大类医疗器械纳入优先审批程序，享受比创新型医疗器械特别审批更快的注册审批速度。这三大类医疗器械之一就是“列入国家重点研发计划”的医疗器械。对医疗器械行业来说，目前已被列入国家重点研发计划的主要就是“数字诊疗装备研发”这一试点专项。月日，国家科技部发布《关于对国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项年度项目安排进行公示的通知》，将“数字诊疗装备研发”试点专项拟进入审核环节的年度项目信息进行公示。在总共个试点项目中，大部分由高校研究所

北京市药监局首次开放日 千余假药被曝光: 昨天，位普通市民参加了市药监局举办的首次开放日，专家现场教授的识假辨假“秘籍”让大家获益不小。在朝阳药监局现场，满满四面墙都是柜子，装满了多种全国各地查获的假药。“一般大厂家生产药品都是机器包装，所以从说明书就能看出疑点，生产线上的说明书是用药板顶进包装盒，呈字形。而假药基本都是人工包装，一般用说明书侧面裹住药板放进包装盒。”药品防伪专家曹国营正在教大家如何看出假药的破绽。已查获的多种假药中，知名厂商生产的药品被仿制的几率特别高，电视黄金时段做广告的药大多都被假冒过，特别是经广告宣传家喻户晓的品

撤回加速度？又有82家企业撤回131个药品注册申请: 月日，在官方网站上发布关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）。公告显示，在月日《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）发布后，收到了家企业提出的撤回个药品注册申请。各省药企撤回药品注册申请清单如下其他（个）澳美制药厂申报的布洛芬混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）方恩（天津）医药发展有限公司申报的布洛芬口服混悬液（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）兆科药业（合肥）有限公司申报的盐酸曲唑酮缓释片（）安徽（个）安徽丰原药业股份有限公司申报的

药品上市许可持有人制度（MAH）细节解读: 药品上市许可持有人制度（）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。背景国内背景制度出台之前，我国也有相似的制度委托生产制度和技术转让制度。值得注意的是，委托生产制度并不是生产许可和上市许可唯一准入制度下面的一个产物，根据现在的委托生产的规定，只能委托生产企业有这个批准文号的企业来委外，也是委托方

拜耳2021第二季度财报增长强劲、预期提升: 月日，拜耳发布财年第二季度财报。拜耳集团在财年第二季度实现强劲增长。“经汇率与资产组合调整后，所有事业部的销售额都实现了两位数百分比增长，因此，我们上调了全年业绩预期，现在预计的销售额和每股核心收益都高于先前的预测。”管理委员会主席沃纳保曼（）表示。在介绍公司半年财务报告时，他强调“在药物研发与上市方面，其中一些具有成为重磅药物的潜力。我们已经扩大了抗癌抗癌药物诺倍戈的上市区域，并不断超越预期。我们继续推进用于治疗症状性慢性心力衰竭的上市，并在欧盟和日本获得批准。同时，我们正在准备在美国的上市。