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一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？: 一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

立场决定药品价格改革方向和模式: 社会上对于药品价格这一信息一直都是极为敏感，只要涉及到医疗行业的话题最后难免都会谈及到药品价格方面。然而药品作为一种同样是商品的品类其价格透明度往往并没有其他商品那么高，有时候即便是业内人士如果不是专门从事药品成本研究恐怕也不知道药品真正的合理价位在那个地方。但是目前的药品价格不合理那是肯定的，相比国外其他国家我国民众对药品价格的不满意程度明显要高上很多，这说明药品的价格改革是需要迫切进行的，只有尽快将其回归到原本的合理价位才能营造一个民众满意的医药环境同时对于医药行业的长远发展也是十分有利的。

藏药整体质量控制模式建立: 由中科院西北高原生物研究所牵头完成的“藏药质量控制关键技术及应用”项目日前通过专家评价，专家委员会一致认为，这一项目的研究破解了多年来阻碍藏药藏药发展的一些瓶颈问题，相关成果达到国际领先水平。中科院西北高原生物研究所藏药研究中心研究员魏立新介绍，青藏高原是藏医藏药学发源地，特殊地理气候环境孕育了丰富和独特的天然药物资源。随着中药天然药物等传统药物疗法在世界各地取得明显成效，也为藏药的研究和发展带来了机遇。但多年来，涉及质量控制复杂炮制和安全评价的一系列问题制约了藏药行业快速发展。据介绍，“藏药质

保健食品监管与审评工作研讨会在广州召开: 月至月日，食品药品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。总局副局长滕佳材同志出席会议。会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题，整顿的重点应是打击虚假宣传假冒伪劣，强化社会共治；改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录保健功能目录等配套技术法规文件，推进备案制改革。佳材同志最后强调，一是要深化

2016年全球十大畅销生物药预测: 年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物，生物药可以分为抗体促红细胞生成素促卵泡激素干扰素粒细胞集落刺激因子人生长激素胰岛素及其类似物重组凝血因子等几个大类。年即将过去，各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势，看一下这些畅销药物动辄几十亿，甚至上百亿美元的销量，就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面，这也直接推动着生

广东省食品药品监督管理局2015年食品监督抽检信息（第二十期）: 近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作，具体包括粮食及粮食制品冷冻饮品焙烤食品调味品餐饮食品等食品批次，其中内在质量不合格食品批次，内在质量不合格食品发现率为。一肉及肉制品不合格批次东莞市品皇食品有限公司年月日生产的规格为克包的特制鸭肝腊肠鸭肝腊肠，酸价超标。（二）蔬菜及蔬菜制品不合格批次东莞市军杰食品有限公司年月日生产的规格为瓶的脆脆小米辣（酱腌菜），二氧化硫超标；东莞市中堂军杰酱品厂年月日生产的规格为瓶的纯味剁辣椒（酱腌菜），二氧化硫超标。（三）饮料