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医疗器械临床试验管理制度改革提速转化尚需耐心: 近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

碧凯保妇康栓: 保妇康栓用于临床已有年历史。年国家中药保护品种，国家基本药物，国家医保目录品种，是治疗妇科炎症的外用药。妇科炎症碧凯保妇康栓治疗宫颈糜烂霉菌性阴道炎老年阴道炎阴道炎治疗感染已载入《高校教材》《中医常见药治疗指南》。海南碧凯药业独家专利产品。保妇康栓主要成分莪术油冰片。保妇康栓功能主治行气破瘀，生肌止痛止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多色黄时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎老年性阴道炎宫颈糜烂见上述证候者。保妇康栓具有以下主要作用一广谱抗病原微生物抗炎作用抗霉菌作用对白色念珠菌光滑念珠菌的生长繁

广东省食品药品监管局出台《食品生产加工小作坊登记管理办法》: 为做好食品生产加工小作坊登记证的受理核查审批和发放等工作，近日，广东省食品药品监管局出台了《广东省食品生产加工小作坊登记管理办法》（以下简称《办法》），进一步明确食品小作坊的登记管理要求。一是明确受理范围。《办法》规定，全省范围内从事食品生产加工的个体工商户都应当依照规定申请食品小作坊登记证。并明确了以“前店后厂”方式加工制作即食食品，以及在商场超市集贸市场等市场内现场制售食品等情况不适用本《办法》。二是明确监管职权。《办法》要求，广东省局负责指导全省食品小作坊登记工作；市级食品药品监管部门负责

来月经了能不能用碧凯保妇康栓？: 来月经了能不能用碧凯保妇康栓碧凯保妇康栓的主要成分是莪术油含多种化学成份和冰片等，具有行气破瘀，生肌止痛止痛的功效，主要用于湿热瘀滞所致的带下病，如霉菌性阴道炎混合性阴道炎阴道炎宫颈糜烂等。来月经了能不能用碧凯保妇康栓碧凯保妇康栓的主要功效和其主要成分的作用有很大的关系。现代药理学表明，莪术油具有广谱抗病原微生物抗炎作用，对白色念珠菌的生长繁殖有极强的抑制作用；具有抗细菌作用，可抑制金黄色葡萄球菌大肠杆菌伤寒杆菌霍乱弧菌等的生长繁殖；同时，还具有抗炎抗病毒抗病毒抗霉菌促进免疫反应等作用。来月经了

培育本土医药“航母级”企业: 上海的“国字头”药企，将通过加大创新力度，缩短与国际同业巨头之间的差距。月日，市科委与上海医药（集团）有限公司签约，双方共同出资建立科研专项资金，一方面鼓励上药的科技人员积极创新，一方面鼓励其他科研单位与上药产学研合作，争取打造本土的医药界“航母”。一直以来，上海的生物医药企业虽然数量众多，但大户少，缺乏“领头羊”，龙头企业和拳头产品的示范带动作用不明显。以上海医药（集团）有限公司为例，业内人士不无忧虑地指出，上药集团固然有规模有基础，约占据全市生物医药经济总量的四分之一，但总体不够强。技术储备

新题材催化医药指数涨2.82％: 一度沉静的医药股在上周突然发力，尤其是生物医药概念股，如中源协和达安基因等个股更是大幅上涨，成为市场关注的焦点品种。受此驱动，医药指数上周上涨。之所以医药股在上周出现如此强劲的拉升行情，主要是因为该板块迎来了基因测序这一新题材催化剂。国家药监局网站日前公布信息称批准基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品，意味着我国基因测试进入到产业化阶段，从而给生