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北京玖造科技有限公司京石食药监械经营备20200022号 2021-04-08 北京市石景山区双峪路35号爱玛裕家居购物广场B区四层B932
杭州利瑞健医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210619号 2021-05-14 2026-05-13 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢11层1105室
上海陇昇医疗器械有限公司沪奉食药监械经营许20220171号/沪奉食药监械经营备20220218号 2022-03-23 2027-03-22 上海市奉贤区庄胡支路67号3幢2层222、223室
陕西东宇商贸有限公司陕西食药监械经营备20150012号 2020-09-28 陕西省西安市高新区科技路50号金桥国际广场B座1309、1213室
杭州爱普医疗器械股份有限公司浙杭药监械经营许20200500号 2022-08-18 2025-06-02 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢
河北康士医疗器械科技有限公司冀衡食药监械经营备20200153号 2020-04-13 政通街万和瑞景沿街商业楼1层92号

全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开: 月日，国家食品药品监管总局在北京召开年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会，向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处药品审评机构负责人宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，对意见重点内容进行解读，旨在统一思想，凝聚共识，有力推进改革工作的落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈要求，要切实抓好学习培训，加强组织领导，强化协作配合，完善配套政策，将鼓励创新的各项政策落到实处。会上，总局法制司药化注册司药审中心有关负责人分别就《药品

Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回: 近日，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于导管和分叉处存在漏气（氦气）的风险等原因，公司对其生产的主动脉内球囊反博导管（注册号国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

今年刚在国内上市，就将退市？这个肺癌靶向药怎么了？: 近日，武田制药宣布，经与商议，将在美国启动琥珀酸莫博赛替尼的主动退市。之所以做出上述决定，是因为琥珀酸莫博赛替尼期确证性研究未达到主要研究终点，不符合和其他国家及地区监管机构授予莫博赛替尼加速批准附条件批准上市的确证性研究数据要求。资料显示，琥珀酸莫博赛替尼获批适应症为治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌是中国第一大癌种，国家癌症中心最新一期全国癌症癌症统计数据显示，肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中号外显子插入

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药品招标采购中值得争取的6类技术指标: 特别是号文发布后，这几个技术标客观指标将在各省评审时占据越来越大的比重，值得企业关注和研究。在“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以“双信封”制度评审中标产品已是必然套路。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，技术标评审指标更是光怪陆离。笔者以年以来各省官方最新采购文件方案（截至年月日，不含年前发布且至今仍执行的省市重庆内蒙古贵州）为数据源，结合年以来，特别是号文发布后各省沿用技术标指标趋势，研究分析发现有类技术标客观指标在将未来各省

医药分开进入深水区财政部专员办调查药价形成第一道关: 专员办选取四种药品作为调研对象，并将调研着力点放在药品生产企业，重点关注药价形成的第一道关口。编者按医药分开改革进入深水区，矛头直指流通领域的改革。药品定价机制如何形成药品流通领域如何改革财政部悄悄在摸底了财政部网站月日称，上海专员办在对医药行业存在的典型性问题药品成本利润构成等进行专项调研的过程中，深入把握五个关键点，着眼于分析和解决现实问题，有序推进调研工作全面开展。一是了解政策机制，找准切入点。医药行业涉及面广层次深情况繁杂，上海专员办通过复习前期培训内容查阅书刊媒体资料实地走访医药企业药