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莆田市思森科技有限公司闽莆食药监械经营备20200048号 2020-05-21 3000-01-01 福建省莆田市荔城区西天尾镇北川路266号
中森博泰（河北）科技有限公司冀邯食药监械经营备20210479号 2021-12-08 河北省邯郸市丛台区光明北大街163号商务楼2号楼407室
铜川市康泽医药有限公司新区分公司陕铜食药监械经营许20220006号 2022-06-30 2027-06-29 陕西省铜川市新区幸福里小区00129号商铺
浙江胜宇智鑫医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20220087号 2022-01-27 2027-01-26 浙江省杭州市西湖区金蓬街321号2幢北楼A座613室
武汉圣泰亚科技有限公司鄂汉食药监械经营许20190404号 2021-01-13 2024-10-14 武汉市硚口区汉口宝丰路1号湖北商务大楼24楼2401-2402
安徽童联孩子王儿童用品有限公司融创茂店皖合药监械经营备20220501号 2022年12月05日合肥市包河区庐州大道800号室内步行街二层【2F-C】号商铺

浙江集中采购乃安徽模式发酵如何应变？: 安徽模式发酵全国年初，国家确定四省医改试点先行。月初，忽如一夜春风来，各省政策全部变脸，安徽省推崇的一系列“小政策”限目录控药占比区域“带量采购”医保基准价等，野火燎原，烧向全国，辽宁江苏浙江政府三记重拳取消政府最高零售价格定价，药品价格放开“市场化”。国家制定出台国家层面药品医保支付基准。国务院关于城市公立医院出台相关改革办法。药商需迈三道坎临床路径管理。医保支付价及支付标准。医疗机构药占比。近年，多方力量竭力维护的市场游戏规则即将彻底打破。同时，医药互联网片刻也未停歇地布局也将推动变局。年，

《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见: 月日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产。药品从研发到上市全程，临床试验是证明产品安全有效的最重要环节，生产端的质量控制从这个时期已经开始。伴随中国制药工业融入，药物临床试验数据国际互认政策落地，全球同步开发不仅意味着加速进口药品进入中国市场满足临床急需，更意味着中国本土药企将面对更加激烈的国际化竞争。全新的产

影响1.3亿人！辉瑞这个药预计明年初落地海南，后年获批！: 年月日至日，第六届中国国际进口博览会（下称进博会）在上海国家会展中心举办。辉瑞鼻喷偏头痛药进博会首秀据澎湃新闻消息，在第六届进博会上，辉瑞展示了两款偏头痛产品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首个且唯一具有快速溶解口腔口腔崩解片剂片剂型的降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，去年进博首展后在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，打破了国内过往无特异性偏头痛治疗和预防药物的局面。另一款偏头痛药物则是此次进博会的首秀产品，该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型受体拮抗

药价都放开了 “二次议价”怎样了: 尽管历经多次多方博弈，目前“二次议价”依旧处于违规的界定范畴。从今年全国“两会”以来，许多业内人士都隔空喊话表达对“二次议价”的态度。近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副司长孙阳在一次会议上公开表示，坚决反对“二次议价”。与此同时，孙阳还强调，相关部委正在制定《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，对专业药品独家产品建立多方谈判机制，医院按照谈判结果采购药品。这是卫计委方面第二次公开表达对放开“二次议价”政策的“不松口”。实际上，“二次议价”争论的焦点有两个一是由谁来主导议价主管部门医院

“限抗令”持续升级卫健委“拧紧螺丝”: 日前，国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），提出了五项工作要求一进一步优化抗菌药物管理模式；二着力提高抗菌药物合理应用能力；三狠抓抗菌药物应用的重点环节管理；四提升抗菌抗菌药物管理水平；五开展科学知识普及和宣传教育。现阶段，我国遏制细菌耐药的社会治理体系逐步形成，抗菌药物使用合理化水平不断提高，细菌耐药形势总体平稳向好，但也存在公众对抗菌药物的认识有待加强地域间管理状况差距较大基层医务人员用药水平不高等问题。但笔者相信，在国家卫生健康委员会

CDE明确仿制药BE研究样品批量要求: 经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要