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新疆瑞盈德运医疗器械有限公司新乌食药监械经营许20180147号 2021-03-23 2023-05-17 乌鲁木齐市头屯河区头屯河公路2201号（恒汇机电汽配城二期F型机电超市33栋2层58号）
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肿瘤特异性抗体疗法研发新策略: 癌症特异性单克隆抗体是抗癌抗癌疗法研发历史中最成功的药物之一。癌症特异性抗体不仅可以作为单独的活性药物作用于靶向癌细胞，也可以作为运输机器将药物运送到特定的位点。然而目前已知的癌症特异性靶点还知之甚少，许多癌症靶点还在研究中。根据已有的信息，目前市场上一共有种癌症抗体类药物，其中两种已经在今年月份进入了首次常规检查程序。这种单抗中有种针对血液恶性肿瘤，种用于治疗实体瘤。前者针对的靶点蛋白有四类，分别是以及，后者中有六种抗体直接针对癌细胞表面分子主要是与，而剩下的单抗主要用于唤醒宿主的癌症特异性免

2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水首家抢仿逐渐冷却: 已经结束的是药品政策剧变行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年的真实审评情况。根据数据库统计，年共承办新的药品注册受理个（以受理号计，见图）。如图所示，年申报受理数量达到最高峰，年则有所下降。据统计，年上半年申报受理数量还略高于年同期水平，下半年就下降了，可见年解决药品积压受理的种种政策起到了一定作用。就年而言，月，除了月受注册涨价影响稍有减少以外，承办的受理号数量一直总体持续增长，月出台一系列的解决积压受理政策和意见之后，申报数量整体下降明显。如图所示，各个

国家发文未来重点发展医械产品出炉（附名单）: 日前，工信部发改委科技部商务部卫计委药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药化学药新品种优质中药高性能医疗器械新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。具体到各个医械分领域，重点发展对象又分别如下一医疗器械医学影像设备。重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统，高端设备，多模态融合分子影像设备和，高端彩色多普勒超声和血管内超声，血

2012年公立医院改革试点工作会议: 近日，国务院医改办和卫生部在京举行了年公立医院改革试点工作会议。卫生部副部长马晓伟在会上表示，今年公立医院改革要深化和拓展，由局部试点转向全面推开。公立医院改革要按照关于县级公立医院综合改革试点的意见，全面落实各项县级医院改革政策的措施。要加大探索试点城市体制机制改革力度，破除以药补医，转换补偿机制，理顺政府与公立医院的关系，推进管办分开政事分开，充分发挥医保的作用，控制公立医院医药费用。马晓伟表示，要在全国范围内开展便民惠民工作，组织好公立医院的大病保障工作，让群众得到实惠。今年改革的重点是以

【好药记】年中总结！复星、石药忙申报，齐鲁、华海忙收成；正大天晴、恒瑞、华海、人福......: 特别不一样的年，转眼已过半载。前半年时间，我们一边与疫情做斗争，一边排除万难复工复产，一致性评价有条不紊的持续推进，保持加速仿制药替代原研的步伐。总览一致性评价收获期来到，个批文过评据药智数据，截止年月日，受理一致性评价受理号达个家企业的个品种，按照补充申请计，下同，已通过受理号个。其中年上半年年月日至年月日共受理个一致性评价受理号，同比年上半年个受理号下降但是通过批文数有个，同比增长了，此外还有个批文视同通过，相比年上半年实现翻倍增长。年上半年与年上半年一致性评价详情对比表年上半年一致性评价受

300亿肺癌市场替尼类快速扩容领头品种份额达40％: 月日，正大天晴自主研发的类创新小分子药物盐酸安罗替尼胶囊胶囊获得注册批件，商品名福可维，这是埃克替尼之后国内自主研发的第二个治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向药物。据不完全统计，全球已开发上市的多个小分子靶向药物中，治疗晚期非小细胞肺癌的小分子靶向口服药已有个品种，分别是厄洛替尼奥希替尼达拉非尼曲美替尼克唑替尼吉非替尼阿雷替尼埃克替尼色瑞替尼阿法替尼。目前，我国已批准个非小细胞肺癌小分子靶向口服药物的注册（见表）。崛起刚需刺激发展多年来，全球肺癌的发病率和死亡率居于癌症榜首，从而推动了相关治疗市场