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湖北珂瑞信息技术有限公司鄂孝食药监械经营许20190051号 2019-11-20 2024-11-19 孝感市孝南区经济开发区北区车站工业园区黎明区办公楼4楼北403，505
莆田隆瑞达科技有限公司闽莆食药监械经营备20190069号 2021-03-10 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业西路80号1幢231室（笏石工业园区内）
北京泰欣鼎盛医疗技术有限公司京朝食药监械经营备20190519号 2021-08-16 北京市朝阳区高碑店乡北花园村南3-1号FC02楼二层2003室
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清河县杏林大药房冀邢食药监械经营备20170350号 2017-11-22 河北省邢台市清河县谢炉镇后杜林村

CFDA：2013年我国药企数量4875家: 月日，通过官网发布《年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注年，全国共有原料药和制剂生产企业家；年，批准新药临床件，新药证书件，批准文号件，新药证书及批准文号件。药品注册情况年全年批准新药临床件，新药证书件，批准文号件，新药证书及批准文号件。（其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药天然药物注册分类中的至类批准生产个品种，批准临床个品种；化学药品注册分类中的至类批准生产个品种，批准临床个品种；生物制品注册分类中的类批准生产个品种，批准临床个品种。）年全年批准按

生物仿制药所面临的难题: 据小编了解，随着生物仿制药市场的不断膨胀，生物仿制药指南等审批和监管方面的规章制度成为摆在全球各国监管部门面前的一个重要课题。美国是药物监管最严格和最系统化的国家，但是在生物仿制药指南的制定上也倍感艰辛。经过了一系列繁琐的工作，吸收采纳各方意见，才在近期推出了征求意见稿。专家指出，生物药的仿制工作要比化学药的仿制困难得多。生物药往往含有分子量大特性不同而复杂的分子，而且这些往往来源于活细胞的生物大分子往往有着复杂的二级三级甚至四级结构。这种复杂的药物对于生产条件和工艺要求很严格，对于环境的变化很

医药股奏响并购主旋律中药企业被收购较多: 年的医药行业的并购重组是围绕国资整合展开的，国企改革进程的加速对医药行业影响巨大。据记者统计，医药行业国有企业基本可分为中央国有企业有家主要包括国药系华润系等，地方国有企业有家上药太极等，以及家高校企业北大医药交大昂立紫光古汉山大华特达安基因共计家，国企公司数量占到医药上市公司总数将近三成。其中，国药系资产优质现代制药化药整合确定性高，而太极集团国药一致国药股份等则有望受益激励制度改善考核和薪酬管理改进混合所有制等变革，内生发展趋势向好。对于国资医药企业，匿名分析师认为投资者“需关注两类一是集团

胰岛素系列产品对生物仿制药的启示: 胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家和发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰岛素，他们将胰岛素专利以美元的象征性价格卖给多伦多大学。但是后面近年发生的事情能把这两位学者气得从坟墓中跳出来。胰岛素价格年来一直在增长，现在即使发达国家也有很多人用不起胰岛素。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。最早的胰岛素是从动物提取的

关于毒胶囊事件药品监管部门责任不可推卸: 面对环球医药网药品市场上的毒胶囊胶囊事件，家生产厂商至今无一公开道歉，监管严重失责的国家食品药品监管局，也同样至今未见出面道歉的迹象，药监局在信誓旦旦地表示将彻查媒体曝光企业时，似乎并非相关责任人，而更像是人民的大救星，但现实情况是，负责药品监管的国家食品药品监管局存在的严重责任。在年，央视就曝光过山东滨州用废皮革加工制作食用明胶的事件，但工业明胶冒充食用明胶的现象从未停止，现如今已经渗透到药用胶囊。对此，药监局又该如何解释呢药监局表示，以药监局现有的人力，监管全国数千家制药企业，只能对企业药品

白皮书：医疗翻译需求增多，跨境医疗消费兴起: 年对整个医疗行业来说是风起云涌的一年。资本市场的涌入，互联网医疗生态医疗海外医疗旅行等的兴起，让整个医疗产业异彩纷呈。但医疗国际化受全球整体经济贸易形式影响却增长缓慢，跨境医疗消费在备受追捧的同时也面临各种问题，这些对医药企业医院甚至个人来说，是否会受到影响，都是亟待了解的问题。本文基于语翼年所受理的医疗行业翻译订单作为基础蓝本，对相关数据进行整理分析，希望能对医疗行业从业者及准从业者朋友提供帮助与参考。医疗行业翻译主要来自哪些需求截至年月，语翼平台总计接受医疗行业订单单，翻译内容涵盖器械产品说