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GRP对于我国医药监管至关重要: 据小编了解，对于环球医药网医药注册的管理，协调和合作能够保障药品审批的质量和效率。为了加强我国的药品注册管理体系的建设和完善，我国将出台《环球医药网药品注册管理质量规范》，即。是受各国医药监管部门重视的，它的实施能够有效的规范和约束审评审批部门，作为一项法规性文件其作用不言而喻。为了加强改进和完善我国的药理注册管理工作，我国从两年前就开始起草。由于行政管理体制的不同，我国与国外的相关法规有着很大的不同。我国的包括药品注册质量管理规范药品审评质量管理规范药品现场检查质量管理规范药品检验实验室质量管

食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况: 月日，食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局近日接到中国食品药品检定研究院（中检院，下同）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于月日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗

药品市场增速放缓并购洗牌成零售企业关键词: 中康资讯发布数据显示，年中国药品市场总规模达万亿元，同比增长，预计年增速将为，增长速度将持续放缓。多家药品零售行业公司负责人认为，药品行业已经告别了跑马圈地的蛮荒时代，正在步入以并购洗牌为主题的丛林时代。中康资讯总裁吴瀚介绍，中康对年给出的预测增速为。自药品市场整体增速由年的下降至年的创再创历史新低。“随着经济快速增长人口红利医保扩容等支撑高增长因素的消失，药品市场在相当时期内或将告别两位数增长”。事实上，不仅是中国，从全球来看，药品市场整体增速也不尽如人意，去年全球制药前强中有个企业同比负增长

严禁污染变质药品上市流通和使用: 面对海南洪灾后已出现的红眼病和可能出现的流感皮肤病消化道疾病，海南省食品药品监管局积极配合省卫生厅应急办和疾控中心等有关部门做好药品供应工作，同时加强对药品生产经营企业监管，防止污染变质药品上市流通和使用，为药品安全把好关。为保证受灾群众用药安全，该局要求各市县局把保障药品安全作为灾后重点工作之一。加大农村地区药店诊所和旅游风景区的检查，严禁被洪水污染变质的药品上市流通和使用，严查借洪灾之机制售假劣药品的违法行为。加强对药品的抽查检验，重点抽检抗洪救灾常用药品及捐赠药品。加强对受灾企业的指导，引

刘佩智带队调研督查湖南机构改革和食品药品监管工作: 年月日，国务院食安办副主任总局副局长刘佩智同志带领总局和中央编办联合督查组，对湖南省食品药品监管机构改革工作进行了调研督查，对节前食品药品安全监管工作进行督促检查。在湘期间，督查组召开专题会议，听取了湖南省人民政府及编制财政公安卫生农业质监工商食品药品监管等部门关于食品药品监管体制改革情况汇报，对湖南省贯彻落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发号）文件及中央经济工作会议中央农村工作会议精神情况省级食品药品监管机构组建情况市县食品药品监管体制改革实施意见制定以及人员编制

23家企业暂停采购资格！未过一致性评价品种市场淘汰汹涌！: 月日，黑龙江省药品集中采购网发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，提出对通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到家的瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）头孢头孢呋辛酯片（）苯磺酸氨氯地平片（）等个品种，暂停未通过一致性评价生产企业的集中采购平台交易资格。而据公告附件公布的第一批目录显示，浙江京新国药双鹤贝克生物湖南千金湖南方盛鲁南贝特等企业的相关品种均将暂停网上交易，未过一致性评价品种市场竞争惨烈。黑龙江暂停交易（第一批