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蒙城县春天大药房连锁有限公司双涧店皖亳食药监械经营备20160125号 2016年09月27日安徽省亳州市蒙城县双涧镇粮食坊院内

官方发布，首批降税罕见病药品清单！: 月日，财政部网站发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》。通知明确了第一批罕见病药品清单，涉及波生坦安立生坦利奥西呱马西腾坦等个罕见病药品制剂，以及波生坦吡非尼酮青霉胺利鲁唑个罕见病药品原料药。降税罕见病药品清单（第一批）通知强调，从月日，增值税一般纳税人生产销售和批发零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照征收率计算缴纳增值税。另外，纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用与的征收政策。毫无疑问，国家对罕见病关注度越来越高。在个罕见病用药及个原料药大幅降税之前，年月日起，包括罕

华海药业阿昔洛韦软膏获FDA批准文号: 月日，华海药业发布公告称，公司向申报的阿昔洛韦软膏软膏的新药简略申请已获得批准。阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹唇疱疹生殖器疱疹等病毒性皮肤病皮肤病。阿昔洛韦软膏由研发，最早于年在美国上市销售。当前美国境内，阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有等；年该药品美国市场销售额约万美元（数据来源于数据库）。截至目前，公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约万元人民币。

海南省食品药品监管行政审批改革见成效: 年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。首轮进行了三个“多合一”改革。一是“多方检查合一”，对关联事项同步并联审批。企业申报《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》中的企业名称注册地址等事项的变更，申请报材料从套减少到套申，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；二是“多环节合一”，对前置事项和主事项组合审批。开办体外诊断试剂经营批发企业，审批环节由个减少个，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；三是“多证

生物类似药VS化学仿制药产品生产药价监管全面PK！: 生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点即技术门槛高投资门槛高。一般认为，生物类似药研发通常需要年，比化学药仿制药的年要长很多。世界最大的仿制药公司之一著名跨国药企诺华旗下的山德士认为一种典型的化学仿制药的仿制成本为万万美元，而生物类似药的这一数字则高达亿亿美元，两者相差百倍。尽管研发所需的时间和金钱成本在不同的报道中有所不同，但没有争议的是生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。而上述的

2019版国家医保目录发布 150个药品被调出: 时隔两年，备受业界关注的新版医保目录终于发布。刚刚，国家医保局官网发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，公布了年版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录。新版医保目录的西药中成药部分共收载药品个，包括西药个，中成药个，中药饮片采用准入法管理，共纳入个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品个，较年增加个，其中西药个，中成药个。为了更好地满足临床合理用药需求，这次目录调整常规准入部分共新增了个品种。其中，西药个，中成药个。新增药品覆盖了要优先考虑

毕井泉出席国新办新闻发布会: 年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉出席国务院新闻办公室新闻发布会，向公众介绍食品药品安全工作情况，并回答记者提问。发布会链接