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安徽迅康医疗科技有限公司皖合食药监械经营许20200860号 2021年12月24日 2025年11月08日安徽省合肥市怀宁路1639号平安大厦1805室
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药物临床试验数据造假问题出在哪儿: 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

医药电商化趋待大力度监管: 枪打出头鸟大概是很多行业发展的一个共性，排在行业前列的企业往往会得到更多的曝光率但是同时也要承受万众瞩目，这样其被监督约束的程度也就更深，这在普通情况中还没有什么问题，但是如果在部分特殊行业的发展早期是会对行业的健康成长造成不良影响的，目前医药电商就正处于这样的一个情形当中，正规的医药电商因为政策限制不能大张旗鼓的发展而行业监管的缺失使得大量的非法违规医药交易网站到处出现，这些违规经营的企业是没有相关部门的互联网药品交易资格的，但是因为消费者缺乏这方面的辨识能力因此违规网站依然存在生存的空间，更

220亿抗真菌药市场洋品牌称雄 Top 5厂商份额超75％: 随着抗菌抗菌药物的广泛使用，人体内菌群失调，导致耐药菌株的产生，同时也使组织深部真菌感染发病率呈现上升趋势。另一方面，伴随着人类免疫缺陷疾病患者的增多，人体器官移植骨髓移植微创介入性诊断治疗和抗肿瘤抗肿瘤化疗药物的使用，以及接受腹膜透析人群数量的增长，系统性真菌感染引起的风险已浮出水面，国内外真菌感染发生率呈现出逐年上升的趋势，客观上推动了抗真菌药物市场的快速增长。概况突破亿元规模真菌感染常常被人们看作微不足道的小病，如脚气脚气甲癣及头皮屑等，这仅是浅表性真菌感染。实际上，严重性真菌感染已对人类

又有一致性评价品种，集满三家！大批竞品危险了: 月日，联邦制药披露公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢头孢呋辛酯片（），已于年月日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内第家获批该产品一致性评价的生产企业。个品种，一致性评价集齐三家截至目前为止，已有个品种通过一致性评价的企业已达三家。品种具体名单以及其市场格局如下头孢呋辛酯片，国药集团致君（深圳）制药有限公司，成都倍特药业有限公司，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司原研厂家葛兰素史克年头孢呋辛酯片市场格局全国销售额亿元（来源米内网数据库）富马酸替诺福韦二吡呋酯

支持监管两手抓推进民营医疗行业发展: 在我国医疗卫生行业的长期发展形势中公立医院一直都处于绝对的优势地位，而随着我国市场经济的逐步发展国家对民营经济体进入医疗卫生行业的限制逐步放开，其大致指导政策就是支持民营资本进入医疗卫生行业，虽然指导政策发出但经过多年发展却仍然没有一套具体的针对民营医疗行业的规划管理政策出台，这也就自然会导致民营医疗行业发展缺乏合理监管。目前我国民营医疗机构发展或多或少都存在着一些问题，其违法违规现象不仅影响整个医疗行业的健康发展也影响民营医疗行业的社会形象。在今年两会医药行业讨论中有委员表示目前我国民营医疗行

浙江省圆满完成第四届世界互联网大会食品安全保障监管工作: 第四届世界互联网大会乌镇峰会于月日至日在浙江乌镇举行。浙江省桐乡市局立足自身职能，以“早介入强指导促规范”为原则，在全面总结前三届大会成功经验的基础上，查找不足，举全局之力，凝全员之智，全力以赴投入食品安全保障监管与市场经营秩序整治工作，确保监管责任落实到位。本届大会共保障就餐人次，审查菜单份，共计菜品个，更换菜品个，取消菜品个留样菜品个；开展快速检测食品及相关产品批次。以“零事故零投诉”圆满完成大会食品安全保障监管任务。一四级联动，强化组织到位。一是强领导，人员组织到位。大会期间，省食品药品监