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安徽省绿十字医药股份有限公司前进医药分店皖蚌药监械经营备20170203号 2022年09月16日安徽省蚌埠市长乐路3-4号
陕西芬森医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20221107号 2022-07-08 2027-07-07 陕西省西安市雁塔区西沣路万科高新生活广场1幢1单元22层12214号房
瀚源医疗科技（上海）有限公司沪杨食药监械经营许20170025号 2019-08-08 2024-08-11 上海市杨浦区黄兴路1728号2116（复式）
合肥鸿亮杰医疗生物有限责任公司皖合食药监械经营许20210916号 2021年10月26日 2026年10月25日中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区望江西路900号中安创谷科技园A3A4栋7层709室
遵化医视眼镜验配中心唐百分柜冀唐食药监械经营许20180122号 2018-08-08 2023-08-07 河北省遵化市华明北路82号唐百遵化购物广场一层南厅
陕西黑海豚医疗科技有限公司陕西药监械经营许20220562号 2022-09-08 2027-09-07 西安市高新区锦业路1号都市之门B座1206室

五新规实施医药股集体飙升: 据悉，国家食药监总局制修订的《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》五部规章，于月日正式施行。受此消息影响，昨日医疗器械多只个股集体飘红，宝莱特信邦制药九安医疗金陵药业涨幅均超。与此同时，广东本土登革热疫情形势严峻，达安基因东阿阿胶正积极布局该领域。记者留意到，股市场上“节后吃药进补”流行，医药多股惊现涨停。“五办法”实施利好龙头股记者了解发现，新版《医疗器械注册管理办法》与旧版相比，明确了临床试

创新药后续免费使用不属增值税征收范围: 月日，财政部国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。通知还规范了创新药的范围，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。通知还就药品生产企业免费提供创新药需要保留的资料，做出规定。从通知内容来看，财政部对于创新药后续免费使用的增值税

进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！: 境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

从我国稀土出口管制看医药外贸发展: 近期，我国采取的限制稀土出口措施引发了欧美日等发达国家的强烈反弹。除相关国家政府从外交途径对我不断施压，部分国外媒体也借题发挥，抨击中国的外贸政策，似乎要从舆论上形成合围之势。我国的稀土产业发展中存在的一些问题本不是新闻，但一项政策的实施却引来如此大的国际反应，其背后隐含的深意和对我国外贸可持续发展的影响值得思考。我国的稀土储量占全球总量的，但出口量占到全球贸易量的以上，且出口价格非常低廉。由于早期的生产加工和管理不够规范，导致稀土加工的技术水平很低，进而带来大量环境问题。国家选择在这一时刻重拳

一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？: 自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

浙江省药品GMP认证公告（2017第013号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江天一堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江天一堂药业有限公司浙江省兰溪市天一路号口服溶液剂酒剂酊剂年月日年月日