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北京泓欣科技有限公司京门食药监械经营备20190025号 2019-05-30 北京市门头沟区曹各庄路34号院3号楼6层612
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上海派代医疗器械有限公司沪青药监械经营许20160456号/沪青药监械经营备20170196号 2022-09-30 2027-11-12 上海市青浦区练塘镇章练塘路508号3幢2层A258室
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长武博爱医药有限公司陕咸食药监械经营许20190066号 2021-07-30 2024-08-06 陕西省咸阳市长武县昭仁街道办育才路新城茗居2号楼5-6商铺

安徽4药商GSP被收回/注销飞检范围频次重点被披露: 昨日（月日），安徽省食药监局发布通知，收回了家药商的证书，同时注销了一家药商的证书。同日，安徽省局还发布了通知，公布了《安徽省食品药品监督管理局随机抽查事项清单》，明确了对药品批发企业互联网药品信息（交易）服务网站（企业）特药管理医疗机构制剂室注射剂等高风险企业中成药及中药饮片生产企业三四级监管医疗器械生产企业三级监管医疗器械批发企业的检查方式以及覆盖范围以及检查的重点。虽然这只是一省的方案，不过，对于其他省份来说，应该也有借鉴和参考意义。飞检，药商证书被收回年月日至日，安徽省食品药品监督管理局

不得少于10家门店,四川对药品零售连锁企业提出明确要求: （人民日报健康客户端记者张爽谭琪欣）月日，四川省药品监督管理局发布《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》，进一步明确四川省药品经营许可和监管有关事项办理流程和要求。其中提到“发起组建的连锁门店应为取得药品经营许可证的单体药店或者新筹建的连锁门店，门店数量不得少于家（老字号等特殊业态不少于家，需提供相应证明材料）”。新开办的药品零售连锁企业需要至少家门店，人民日报健康客户端记者查询发现，除了四川，包括江苏广东内蒙古在内的多地都有类似要求。这是为什么湖南药品流通行业协会原秘书长黄修祥对人民日报

CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏: 年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

阿斯利康EGFR肺癌新药临床二期数据收获惊喜: 英国制药巨头阿斯利康公司近年来一直动作频频，尤其是自从去年公司从辉瑞收购案的漩涡中摆脱出来后，公司更是雄心勃勃的宣布要在年将公司总销售额提升到亿美元以上。而为了达到这一目的，阿斯利康公司制定了一系列重点研发项目。最近，作为公司药物肿瘤药物研发部分中重点项目之一的又传出利好消息。在关于突变型非细小细胞肺癌的临床二期研究中取得了十分突出的成绩。是阿斯利康公司开发的以受体突变为靶点的抗肿瘤抗肿瘤药物。在此次有三百名患者参与的临床二期研究中，成功将其平均无进展生存期由去年秋天的个月延长至个月，而患者对药

总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

游泳爱好者要注意保护耳朵: 游泳时，耳内鼻腔很容易进水，处理不当或过分用力揍鼻，迫使水从咽鼓管上行，可能会引发中耳炎。老人儿童更容易发生。急性化脓性中耳炎感染初期，多表现为怕冷发热头痛耳底有搏动并随着搏动而感疼痛。如不能及时控制感染，数天后，耳道内会有脓性分泌物溢出。如果迁延不愈，会引起鼓膜穿孔，进而失听。这是因为游泳池的水污染严重，细菌指数高，很容易致病。因此，游泳时须注意防护。最好的防护方式是选用耳塞，此外，还应该注意控制呼吸系统，避免口鼻进水等，儿童更应该在大人保护下进行游泳。