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连云港市局利用网络平台开展ADR监测: 今年以来，连云港市食品药品监管局扎实开展药品不良反应监测工作，利用江苏省药品不良反应网络报送平台，不断拓宽报送渠道，提高了报送水平。截至月，该市累计呈报药品不良反应报告表份，每百万人口份，其中新的严重的药品不良反应报告份，占总数的，名列江苏省个地级市之首。该局成立了药品不良反应监测工作领导小组，明确专职人员负责药品不良反应的收集登记分析通报等工作。同时，要求各涉药单位建立和完善监测管理机构，配备业务过硬的骨干力量和硬件设备。该局出台了《药品不良反应考核管理办法》，将监测工作列入年度目标管理考核，

首个中药新药MAH申请获批我国MAH试点推进情况如何？: 上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何月日，浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国制度推行已进入快车道。首个获批中药新药品种丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申

二类疫苗短缺下月恢复专家：缺货可改用其他疫苗: “宝宝月初就该打第三针五联疫苗了，但是没货，延后到月打行吗”家住丰台区的陈女士近日在微博发了一条求助信息，而与陈女士有相同情况的家长在北京还有不少。北京青年报记者从本市多区的疫苗接种点了解到，陈女士遇上的五联疫苗短缺的现象持续已经有一段时间了。业内人士分析，今年二类疫苗的供货方式发生改变，导致疫苗供应在一段时间内断货。市卫计委日前表示，二类疫苗采购正在进行，预计月将恢复正常供应。调查五联疫苗大面积断货最近一件事情让家住海淀区学院路的刘女士很犯愁。女儿两个多月了，按顺序应该接种脊灰灭活疫苗第一针或

中国暂停药品电子监管拟建立药品追溯体系: 历时近一月的药品电子监管码存废之争终于落下帷幕。月日，国家食药监管总局（）发布了《关于暂停执行年号公告药品电子监管有关规定的公告（年第号）》，宣布暂停执行药品电子监管码的有关规定。此前，因强制推行药品电子监管码，被湖南养天和大药房诉至法院，由此引发药品电子监管码存废之争。《每日经济新闻》记者注意到，还就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，实现药品“来源可查去向可追责任可究”。多名分析人士表示，根据发布的年第号公告，不少药品经营企业已经按照要求

全球首创！迈威生物创新单抗获批临床: 月日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，注射液注射液的新药临床试验申请正式获得批准，可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。据了解，注射液是迈威生物位于美国的创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。此外，就在一个月前，该产品用于地中海贫血和真性红细胞增多症的临床试验申请，也已经获得中国国家药品

建立中药材追溯体系加大监管力量: 近年来，零售药店的发展脚步显得有些停滞不前，截至去年六月份以前，整个零售市场的销售额为一千三百多亿元，从表面看是有所提高，但实际却是出现了下降。这样的情况，引起国家各大人员的重视，希望能给零售业创造喘息的机会，并且还为零售药店的发展出谋划策。截至前年，全国零售药店出现了暴涨，总数达到了四十多万家，分布在各个城市，乃至乡镇上。虽然药店给人们提供了最便捷的购药方式，但却不能为其提供医疗服务。也许正是这样的因素，导致零售业发展很不乐观。因此，今年有人提出让药店也能给患者提供医疗服务。相关人员表示，尽管