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唐山市丰南区丽轩药店冀唐食药监械经营备20200415号 2022-09-20 2099-12-31 唐山市丰南区王兰庄镇孙永庄村东邱柳路西侧
福州奇方康健医药有限公司闽榕食药监械经营备20212845号 2021-12-23 3000-01-01 福建省福州市台江区洋中街道广达路378号广达汇多利专业建材装饰城1#楼7层15室
北京回头客科技发展有限公司京海食药监械经营备20160733号 2019-04-30 北京市海淀区碧桐园4号楼4层422
赤城隆观德医堂大药房有限公司冀张食药监械经营备20210232号 2021-07-26 河北省张家口市赤城县龙关镇商业街西2、3号楼
北京红山石医疗科技有限公司京石食药监械经营备20200195号 2020-11-04 北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼8080房间
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中成药集采难在哪儿？: 前些天，医保局公布的《国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会》在业内引发了一些震动。可以说，其实大家心里都多多少少有点数，只是没想到来的这么突然。目前，中医药并没有明确完善评价标准。虽然近年我国中药质量标准有着一定提高，但仍缺乏可控性，难以达到整体评估药品的要求。尤其是复方制剂的功效，是多种成分多种机理综合作用的结果。中药的有效成分是复方，而非化学单体。因此，对于中成药来说，要给这些不同原材料不同配比不同工艺不同效用的药品评标准，恐怕像老师给学生打德育分一样。针对缺乏标准化这一问题，日本有

深度解读“若干意见”：大变革启幕七大环节药企机会在哪？？: 月日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式发布。该政策涉及生产流通和医疗机构使用层面，企业转型升级的路径实际上已经非常明显。“若干意见”将引导企业的研发生产价格管理流通配送重组并购运营管理等方向随之而变，先布局者才能占优。新药重视临床价值，资金面承压新药审评又一次提出要突出临床价值，也就是新药的“新”将不仅仅限于化合物要新，还会要求临床疗效较目前已上市的药品疗效更优且安全性更高。挑战目前已有治疗药物的疾病领域难度会较大，未来研发方向会更多往无药

保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成: 国家食品药品监管总局月日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在个工作内完成，请材料审查不超过个工作日，现场核查不超过个工作日复核检验不超过个工作日，行政审查应在个工作内完成，体现了简政放权放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书等待注册申请人校核批准证明文件样稿等待注册申请人提交补充材料现场核查复核检验复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据医

陕西省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第21号）: 西安市新龙药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体西安市新龙药业有限公司宋体陕宋体宋体西安市三桥镇建章路号号宋体宋体年月日宋体严重违反药品经营质量管理规范有关规定陕西省食品药品监督管理局年月日

大案！CFDA督办，11人已被抓: 一元一粒的小药丸，号称能“包治百病”，实际主要成分却是面粉掺激素一粒农村市场上销售的小药丸，牵出一起波及四川余个市县的假药大案。国家食药监总局将其列为挂牌督办案件。该案历时近一年时间查办，抓获犯罪嫌疑人名，并于年月底在四川省南充市宣判。假药如何流入农村，又为何“屡禁不止”记者进行了调查。“祖传秘方”沿街摆摊卖年月日，南充市仪陇县市场监管局副局长杨慧和同事在巡查复兴镇农贸市场时，发现一个沿街摆放的药摊售卖一种叫“蛇胆追风丸”的药丸，号称是“祖传秘方”“包治百病”。“地上铺着一张宣传海报，上面摆了几

临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”: 原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查