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河北昱康医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20202259号 2021-01-04 河北省石家庄市桥西区槐安西路260号乐橙商务广场C座1321室
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北京信德嘉业科技有限公司京朝食药监械经营许20180109号 2020-05-07 2023-05-07 北京市朝阳区东四环中路78号楼4层5B17
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北京杰西慧中科技有限公司京海食药监械经营备20220095号 2022-03-03 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H211

石药将拿下20亿大品种: 日前，国家药监局官网显示，石药集团欧意药业的注射用帕瑞昔布钠以仿制类报产进入行政审批阶段。数据显示，年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售额超过亿元，同比下滑，其中，辉瑞的市场份额最大。帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药（），临床用于手术疼痛的控制，先后被国内外权威临床指南推荐，广泛用于骨科普外科肝胆外科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。注射用帕瑞昔布钠的原研公司是法玛西亚（已被辉瑞收购），年在中国上市。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端

三甲医院遴选医用耗材配送商：“一票制”优先！: 医用耗材“两票制”尚未全国普遍推广，而“一票制”却已经开始亮相了。赛柏蓝器械注意到，陕西省西安市中医医院于近期发布了本院的耗材集中配送遴选考察公告。在该公告中，对报名参与遴选考察的企业提出了诸多条件，包括配送企业必须是合法的耗材经营企业或生产企业，有能够满足我院业务需要的库房面积，人员资质符合相关要求，设备设施达标。配送企业必须保证能够实施两票制，配送的产品应满足陕西省药械集中采购网集中采购要求。配送企业在陕年营业额不低于万元配送品规数不少于品规在陕服务的三级医院不低于家（需提供无遮挡的合同证明

13个大品种过一致性评价（附名单）: 本周，各家企业进入一致性评价的收获期，据不完全统计，已有个品种个品规过一致性评价。某种程度上，一致性评价的战场，已经进入白热化了。个品种，过一致性评价据不完全统计，本周有个品种共个品规过一致性评价，包括石药集团恒瑞医药以岭药业和深圳信立泰药业等多家知名药企，不少药企有多个品种过一致性评价。（图片来源赛柏蓝）过评品规最多的石药集团欧意药业有限公司，有个品种共个品规过一致性评价，其中，布洛芬颗粒（）为首家过评。浙江海正药业股份有限公司和山东鲁抗医药股份有限公司均有两个品规过评海正药业的阿那曲唑片（）

药监局启动药品再注册审查审批工作: 楷体为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发号）精神，国家食品药品监督管理局制定了《药品再注册工作方案》，启动了药品再注册受理工作，并要求结合药品批准文号清查工作开展药品再注册。目前药品批准文号清查和注射剂处方工艺核查工作已基本结束，国家食品药品监督管理局决定全面开展药品再注册审查审批工作，并于日前发出通知，对具体工作进行了明确。

郭文奇出席中国食品安全30人论坛2017年年会: 月日下午，中国食品安全人论坛年年会在京召开，来自政府部门高校企业媒体和行业协会的多位知名专家学者就食品安全综合治理的热点难点问题进行了深入交流。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇出席会议并发表讲话。郭文奇指出，“十二五”期间，各地有关部门食品监管力度持续加大，食品监管体制更加完善，制度改革全面推进，法规标准体系不断健全，全过程监管制度基本建立，支撑保障能力稳步增强，社会共治格局初步形成，食品产业快速健康发展，食品安全形势总体稳定向好。但是我国仍处于食品安全风险隐患凸显和安全事件集中爆发期，食品

总局办公厅关于高培（广州）乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函: 高培（广州）乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持及食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告