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北京亿德康科技有限公司京兴食药监械经营许20200007号 2021-11-29 2025-01-14 北京市通州区口子村东1号院54号楼3层101
北京康润诚业生物科技有限公司京昌药监械经营许20220068号 2022-11-02 2027-11-01 北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区9号-1至5层101(A座5层501室)
沧州中亚大药房连锁有限公司恒康药店冀沧食药监械经营备20160739号 2021-11-05 河北省沧州市河间市沙河桥镇集贸市场西侧
临泉县海佩医疗器械有限公司名邦分公司皖阜食药监械经营备20180158号 2019年07月24日临泉县城南街道办名邦商铺33#S-114号
陕西鑫科宇医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20151030号 2021-01-29 西安市高新区丈八街办太白南路以西坤元SOHO2幢1单元15层11510号
安徽省瀚德医疗器械有限公司皖蚌食药监械经营备20210189号 2021年07月07日安徽省蚌埠市禹会区大庆街道盛景花园小区四号楼一单元一楼

这32个产品难过评？8个10亿大品种首家待定: 据米内网数据显示，截至年月日，通过或视同通过一致性评价的产品有个，获批的批文数量达个。在欣喜一致性评价工作取得稳步前进的同时，也有少数产品未能过评，其中不乏多个亿大品种，这些产品为何通过不了呢个产品未获批通过一致性评价，注射剂占表个已申报却暂未过评的产品情况（来源米内网中国药品审评数据库）米内网中国药品审评数据库数据显示，截至目前，申报一致性评价的产品有个，其中完成审评审批程序“已发件”的产品约有个，这些产品中有个未能获批，其中，石家庄龙泽制药的拉米夫定片四川汇宇制药的多西他赛注射液注射液按新分

临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查: 月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

14省联盟集采来袭！肝素钠、谷胱甘肽等超10亿重磅在列: 随着集采常态化推进，联盟集采也在陆续开展。不久前，陕西发布的《十四省区兵团药品集中带量采购文件征求意见稿》显示，陕西黑龙江广西等个省市及自治区自愿组成省际联盟，开展省际药品集中带量采购下文简称“省联盟集采”。根据集采要求，本次联盟集采的采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。从集采规则来看，其中一大亮点是，本次省联盟集采引入了复活机制。在同组未中选品种中，给予企业多一次中选的机会，但复活企业仅获得的约定采购量，且不参与待分配量的分配。根据公开的拟纳入省联盟集采药品目录，本次共有个品种拟

全国医保药品目录即将基本统一！: 目前，今年的目录调整工作按照既定程序已完成专家评审工作，接下来即将开展谈判竞价工作。近期，地方医保目录增补话题再受关注。国家医保局官网在连续公开的项对全国人大代表或政协委员建议提案的答复中，再度提及地方医保目录增补问题。国家医保局明确，地方的各自探索“既不符合改革发展方向，也容易引起参保群众攀比”，不利于各地区间的“公平性协调性”。国家医保局指出，自年起各地开始按要求，陆续清退医保药品目录中的增补品种，预计到今年底全国基本医保大病保险和医疗救助的药品保障范围就能“基本统一”。中国政法大学政治与公

放射性药品管理办法（三）放射性药品的生产、经营和进出口: 第三章放射性药品的生产经营和进出口第十条放射性药品生产经营企业，必须向能源部报送年度生产经营计划，并抄报卫生部。第十一条国家根据需要，对放射性药品实行合理布局，定点生产。申请开办放射性药品生产经营的企业，应征得能源部的同意后，方可按照有关规定办理筹建手续。第十二条开办放射性药品生产经营企业，必须具备《药品管理法》第五条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续，经能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省自治区直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》《放射

富马酸亚铁胶囊说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。富马酸亚铁胶囊说明书文字版请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用；铁负荷过高血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用；非缺铁性贫血如地中海贫血患者禁用。药品名称通用名称富马酸亚铁胶囊英文名称汉语拼音成份本品每粒含富马酸亚铁克，辅料为淀粉。性状本品内容物为棕色颗粒。作用类别本品为矿物质类非处方药药品。适应症用于治疗缺铁性贫血。规格（以铁计毫克）用法用量口服，成人一次粒，一日次。不良反应可见胃