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奉新县大一明眼镜行赣宜奉市监械经营许20200005号 2020-11-30 2025-08-31 江西省宜春市奉新县金穗广场金街95号
武汉福知誉科技有限公司鄂汉药监械经营许20222572号 2022-07-13 2027-07-12 武汉市江岸区和谐大道597号碧桂园·蜜柚3号楼14层商18、19-2室
北京汉腾洛克电子科技有限公司京经药监械经营许20150023号 2022-11-17 2027-12-22 北京市北京经济技术开发区科创十三街31号院二区15号楼3层301-10室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
福建康佰家医药集团有限公司龙岩西城店闽龙食药监械经营备20211027号 2021-04-29 3000-01-01 福建省龙岩市新罗区西城西安人民东路30-1号
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北京金象大药房医药连锁有限责任公司站前东街金象大药房京顺食药监械经营备20210260号 2021-09-26 北京市顺义区站前东街商业楼2号楼107甲

“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”: 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

500字看懂中国医改、药改: 药改方面一是招标降价，具体政策体现年实施的基药政策，以及目前的政策修复。的非基药，目前政策总体趋于好转，唯低价论得到一定“纠偏”。低价药，年开始实施，保障短缺药品的生产供应。二是药品限用抗生素抗生素的限用，国家及部分省市先后出台限抗政策。过度用药限用，主要是辅助用药的限制。药品流通改革方面一是暗扣改为明扣；二是药品流通差率的改革，部分地区大面积实施零差率；三是两票制大范围使用。药品流通三项改革，对药企而言，其销售模式产生了变化；对医院而言，用药偏好发生了变化。医改方面一是以破除以药养医为主要特征

枣庄市局接受服务对象“实时评价”: 据中国医药报山东讯日前，枣庄市食品药品监管局制订了《机关服务效能实时评价办法》，全面推行了机关服务效能实时评价制度。该《办法》规定，枣庄市局各服务窗口为服务对象办理行政许可非行政许可审批收费等行政服务事项时，要接受服务对象的评价监督。评价分为满意不满意两个等次，符合“态度好质量高办的快廉洁勤政”四条细分标准的，即为“满意”，不符合上述四条标准中任何一条或有其他违法违规行为的，即为“不满意”。实时评价采取一事一评一岗一评的方式，枣庄市局制作了“服务效能评价卡”（注明单位名称工作岗位工作人员编号等）

山东新时代「阿昔替尼」仿制药即将获批上市: 药智数据显示，山东新时代按类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获批准上市。该药上市后将会是该产品的首仿。来源药智数据阿昔替尼是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成肿瘤生长和癌症癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体和。阿昔替尼原研是辉瑞，英文商品名为，最早于年月在美国获批上市，截止目前已有项适应证获得批准，包括与（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（）患者；与帕博利珠单抗联用，一线

默克宣布在华实行分红模式与百济神州合作: 个月内，通过首次在中国使用的合作开发形式，全球最大生物制药集团之一默克制药明确宣布了在中国市场的“分红”新生意。昨日，默克集团旗下生物制药分支默克雪兰诺宣布，与百济神州（北京）生物科技有限公司（下称“百济神州”）签署两项协议，双方将在全球范围内共同开发用于癌症治疗的两种生物制药，并分享商业化成果。“我们考虑的因素很多，除产品优势之外，我们希望能借助百济神州的优势，尽量缩短这两个药物的上市时间。”默克雪兰诺中国总经理及执行董事安高博昨日告诉《第一财经日报》。按照双方公布的部分合作细节，两款药物均为

“力挺”优质国产品成为“参比药品”: 我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧锣密鼓进行。日，在北京举行的中国生物技术创新服务联盟（联盟）圆桌会上，国家药典委员会委员余立表示，应该“力挺”优质国产品申请成为“参比药品”，鼓励创新创优。对药企来说，进行仿制药一致性评价的第一步，就是选择“参比药品”。但实际上，真正能找到的“同剂型同规格”参比药品，只占参比药品的。对很多药企来说，找参比药品成为大难题。余立建议，药企在选择参比药品时，重点应考虑“正宗”“可靠”“易得”“适用”等四项因素。而之所以要对参比药品做出严格规定，是因为“参比制剂如