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江西朗玥科技有限公司赣宜市监械经营许20190079号 2019-05-03 2024-05-02 江西省宜春市上高县黄金堆工业园蓝亭路5号
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州五十六店皖宿食药监械经营许20180142号 2020年12月08日 2023年11月12日安徽省宿州市埇桥区金海二路东侧明丽.学林雅苑小区15b＃楼0100室
北京博聆助听器销售有限公司海淀分公司京海食药监械经营备20180263号 2020-07-14 北京市海淀区万寿路西街2号2号楼北侧6层612室
邢台县万家康大药房冀邢食药监械经营备20190106号 2019-04-03 河北省邢台市中兴西大街183号
河北德医堂大药房连锁有限公司怀来书香苑店冀张食药监械经营许20180217号 2019-10-12 2023-08-20 怀来县沙城镇新建路12号书香苑小区1#商业102
合肥苗疆医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20211756号 2021年08月25日安徽省合肥市蜀山区长江西路838号联华大厦304室

两部委：重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发: 解决创新药儿童药短缺药供应问题是民众关注的焦点，下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药儿童专用药临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出，加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价，中药创新药民族药天然药物传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。针对食品药品创新重大科技问题，意见提出了细化要求。根据意

苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理: 日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国通知，公司项目（简称盐酸纳美芬注射液注射液）的简略新药申请（，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品年在美国获批上市，年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美

总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）: 年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

带金销售成毒瘤，大批药企、医卫人员纷纷落马: 带金销售是医生收入不合理与现有招标体系不符合市场规律引起的。新一轮整治风暴将至。月日，国家卫计委发改委等部委联合下发《年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称“工作要点”），其中“严厉打击”竟出现了四次之多。实际上，自年葛兰素史克（）在中国涉嫌经济贿赂以来，“带金销售”作为行业“毒瘤”已成显性态势，诸多制药企业医疗卫生系统人员纷纷落马。“工作要点”要求部委所属各省市相关部门“认真贯彻执行”。加大力度部委祭出“工作要点”这一重拳，在业内人士看来，预示着新一轮的医药购销和医疗服务不

总局关于发布《食用植物油中乙基麦芽酚的测定》食品补充检验方法的公告（2017年第97号）: 按照《食品补充检验方法工作规定》，《食用植物油中乙基麦芽酚的测定》食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件食用植物油中乙基麦芽酚的测定（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

日本两种儿童疫苗被暂停，我国仍在正常接种: 环球医药信息网讯近日日本政府爆出数名儿童在接种疫苗后死亡，两种涉嫌问题疫苗分别是辉瑞价肺炎球菌疫苗“”和赛诺菲安万特型流感嗜血杆菌疫苗“”，该国目前已经对两种疫苗暂停使用并开展相关调查。我国暂未发现严重或异常不良反应，两种疫苗在北京仍在正常接种。据了解，两种疫苗均是日本国内纳入儿童强制免疫规划的免费疫苗，使用相当广泛。此次日本政府采取的是防范性措施，尚没有证据表明死亡和疫苗有关。日本国内卫生部门已派出相关专家组展开调查。此次在日本暂停使用的价肺炎球菌疫苗“”，在中国市场称为“沛儿”，同属美国辉瑞