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杭州图佳贸易有限公司浙杭食药监械经营许20160192号 2021-03-16 2026-03-15 浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路206号西港新界4幢606室
中国石化销售股份有限公司北京东城北京站加油站京东食药监械经营备20200081号 2020-03-19 北京市东城区北京站西街
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关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）: 宋体为了深化“放管服”改革，加快“互联网宋体政务服务”工作步伐，推动食品药品行政受理改革提质增效，为行政相对人提供更加高效便捷的服务，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅（下称大厅）网上预约受理系统将于近期上线运行。现将有关事项公告如下。宋体一预约范围。国家食品药品监督管理总局依法承担的药品医疗器械特殊食品化妆品安全监管等行政许可事项的受理现场咨询批件领取。宋体二上线时间。宋体年宋体月宋体日起正式上线运行。宋体三注册方式。宋体年宋体月宋体日起，申请人可登陆国家食品药品监督管理总局门户网站“行

总局行政告诫18家发布严重违法医疗器械广告企业: 年月日，国家食品药品监管总局稽查局召开会议，对全国个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。医疗器械“五整治”专项行动期间，总局重点对腰腿痛近视眼糖尿病和高血压等贴敷类物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从年度刊播严重违法广告且年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的个医疗器械产品，涉及家企业。这个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以

官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变: 官方消息，下一步将打破“唯价低者中标”的招采格局，通过合理制定议价方案，构建优质优价的评价体系，质量和安全是关系到患者的首要因素。一致性评价来了日前，据国务院官网消息，国家组织集中采购和使用试点启动以来，总体平稳有序，有力推动了价格回归合理水平。针对医疗器械领域，国务院消息指出，要深化医疗医保医药“三医”联动改革，各地要学习“三明医改”的经验，实行药品耗材联合限价采购，按照总量控制结构调整有升有降。目前，可以看出集中带量采购有利于发挥“团购”效应，同时压缩流通环节的不合理费用，从而大幅降低药品价

抖音杀入医疗器械，跨界潮亟需监管指引: 近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设“保健护理理疗器械”一级类目。除了抖音，美团饿了么阿里巴巴京东等电商也涉足医疗器械领域。跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。跨界汹涌巨头跨界，会否带偏发展走向制造业互联网巨头跨界经营的医疗器械，多属于家用医疗器械。

中国制药赴美斩获38仿制品种恒瑞、华海等哪家强？: 纵观整个年，来自中国的制药企业共在美国斩获个申请文号，其中包括个正式文号个暂时性批准文号。在优先审评以及一致性评价等政策的引导之下，海外认证品种的国内价值正日益凸显。制剂国际化力量增厚的同时，的获批也在更大程度上为企业带来国内真金白银市场的话语争夺权。相较于年家中国制药企业在美国收获个批件而言，年个正式文号个暂时性批准文号的战果，似乎在彰显着中国制药军团进军国际市场的水平已又高一筹。在美获得情况一览具体来看，年在美国取得正式批准文号的仍然是八家公司，按照获批数量由多至少，依次是华海普林斯通（个）

我国中药终以正统地位进入欧洲市场: 以往中药要想进入欧洲市场只能依靠保健类的名义进入，这便无形的缩小了中药面对的市场，对于欧洲庞大的环球医药网医药品市场中药很难以药品的名义进入，这对中药不仅仅是经济利益的损失同时也是中药品牌名义上的损失，因为不能以环球医药网药品的名义进入便会淡化中药的真正功效从而沦为保健品。而近日最新的消息显示中药终于开始为自己正名了。四月十八日中科院对外发布新闻表示其下属公司地奥制药已经成功将其研制的胶囊胶囊产品在欧盟以药品的名义注册，这标志着我国终于有了一款进入发达国家市场的自主性药品，同时也是唯一的以植物药