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河北亲上国际贸易有限公司冀石食药监械经营备20200550号 2020-04-09 河北省石家庄市长安区平安北大街158号紫晶苑B座商务1104室
北京恒笙医疗器械有限公司京丰食药监械经营备20210231号 2021-07-06 北京市丰台区南三环西路28号院中林置业大厦B座401
上海泽视佳医疗器械有限公司沪浦食药监械经营许20200250号 2020-10-19 2025-10-18 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
上海孜申医疗器械有限公司沪金食药监械经营许20210041号/沪金食药监械经营备20210048号 2021-08-16 2026-01-20 上海市金山区卫昌路293号2幢（金石湾经济小区）
合肥瑞之和医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20191655号 2020年11月25日安徽省合肥市肥西县上派镇金寨南路与站前路交口名邦.西城国际商业广场1813室
瑞康医药（陕西）医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20170179号 2021-10-08 2026-10-07 西安市高新区南三环辅道G25号厂区内办公楼一楼

总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）: 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片匹多莫德散匹多莫德分散片匹多莫德口服溶液匹多莫德口服液匹多莫德胶囊匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及

回顾总结国家集采特点，猜想2020年走向！！！: 中共中央国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》中指出，深化药品医用耗材集中带量采购制度改革，强调集中带量采购在医疗改革的引领作用。一三次集采成就中国“专利悬崖”从试点（以下简称试点），到省市联盟药品集中采购（以下简称联盟采购），再到第二批国家药品集中采购（以下简称集采）第三批（以下简称集采）仿制药的国家集中带量采购逐渐成为一种常态。试点记者会上，试点办负责人表示“国家组织药品集中采购试点目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。”与欧美国家不同，中国尚未实现“专利悬崖”仿制药

2019版医保目录公布，中成药占比50％: 月日，国家医保局正式公布《国家医保目录版》。本次医保目录调整，距离上一次调整正好是年时间，相比比上一次时间间隔整整缩短了年。本次医保目录调整，是医保局成立后的首次集中目录调整。此次医保目录调整，体现了国家医保局提高医保基金使用效率和进行腾龙换鸟的目标，相信这将是医保局未来开展医保目录动态调整工作的核心思路。有权威专家表示，这有可能是最后一次有固定时间间隔的医保目录调整。在未来形成动态调整机制中，医保目录与基药目录上市药品目录集及重点监控目录这“四大目录”之间的联动将尤为重要。同时，在未来的“四大

复星医药加价3000万美元争购和睦家: 复星医药（，）日前发布公告称，拟将私有化美中互利的交易价格由每股美元上调至美元，因此收购总价也将从亿美元增至亿美元。《每日经济新闻》记者注意到，此前美中互利称，有第三方投资者提出要以每股美元对美中互利实施私有化。有媒体报道称，第三方投资者包括私募股权基金凯雷及春华资本等。这意味着，复星医药控股和睦家的成本增高了近万美元。复星的大手笔加价也表明，其对和睦家志在必得。北大纵横高级医药合伙人史立臣告诉记者，由于复星与和睦家有多年合作经验，因此在收购中占据优势。半路杀出个“程咬金”资料显示，美中互利是一

总局办公厅公开征求《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等13个信息化标准意见: 为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局组织开展了《食品生产日常监督检查管理基本数据集》等个食品生产和经营监管相关信息化标准的制订工作（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“征求意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信息中心。联系人杨晓萍张原电话传真邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院大成广场门层邮编附件食品生产和经营监管相关信息化标准征求意见稿

各省招标新政频出外资原研药基药受困: 有消息显示，在山东基药经济技术标入围名单中，外企原研药寥寥无几，大部分外企并未在山东基药招标中进行投标报价；无独有偶，广东基药招标中，也传闻除立普妥非主流剂型外，外企全部缺席报价投标。实际上，外企缺席多省基药招标并未超出业界预期。分析人士预计，这将使外企减少十多亿元的市场份额。但是，也有消息显示，未来专利过期药物在非基药市场与仿制药的正面拼杀的几率也在快速上升，这会给外资企业原研药物在中国市场带来更大的竞争。整体来看，国家和地方对高价药物的价格调整意愿明显而强烈，专利过期药会否成为受影响较大的领