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国家药监局：鼓励全球药品在中国同步研发同步上市: 国务院新闻办公室于月日上午时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发同步申报同步审评同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国

儿童用药、黄金单品，九大合作方式，造就千万财富: 有调查显示，年来全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势，全球过敏性鼻炎的发病率在之间，儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达。过敏性疾病说大不大说小不小，但时常困扰着人们的日常生活，可见，用于治疗变态反应的抗过敏药物，势必将愈发重要。抗过敏药物市场状况据数据，年全球强畅销药品中，抗过敏药市场规模为亿美元，比上一年下滑。其中，抗组胺药销售额为亿美元，比上一年下滑。抗组胺药物仍为抗过敏药物市场的“老大”目前，常说的抗过敏药物主要是指抗组胺及其相关药物。受体拮抗剂可以通过与受体竞争性结合来抑制组胺与受体

中药注射剂的安全需要从多方面监督: 据小编了解，从专业角度上来讲，中药注射剂是我国传统中药理论和现代制药工艺技术相结合的产品，它在临床治疗上所起的作用也是大家有目共睹的，它的多次使用产生不良反应的事件，不是在告诉大家中药注射剂本身有问题，而要要告诫有关的监管部门要从安全上加大监督力度，从多个方面进行监督，才能避免这些恶性事件的发生。小编了解到从年我国食品药品管理监督局就发布过整治中药注射剂的工作报告，但是工作重点只停留在了对药物生产企业质量进行风险控制和排查上；就这样在排查中还撤销了人参茎叶总皂荅注射液和炎毒清注射液注射液两个品种

恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药申请获FDA批准: 月日，江苏恒瑞医药股份有限公司以下简称“恒瑞医药”或“公司”发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局以下简称“”通知，苯磺顺阿曲库铵注射液注射液简略新药申请获得美国批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。一药品基本情况药品名称苯磺顺阿曲库铵注射液剂型注射液规格申请人江苏恒瑞医药股份有限公司苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。目前，美国已上市的同类产品

实名制！医疗器械身份证下发（附图例）: 月日，据浙江新闻客户端（浙江日报报业集团）消息，浙江省医疗器械唯一标识（）实施工作推进会指出，从年月日起，新上市的一批医疗器械都必须赋上码，拥有属于自己的“身份证”。这一批中，杭州市涉及此类品种的生产企业有家，约占杭州相关医疗器械企业总量的，譬如旭化成医疗器械（杭州）有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等，涉及到产品包括心脏瓣膜血液透析器人工晶体球囊导管植入式听觉设备可吸收缝合线等类产品。医疗器械“身份证”长什么样子各部分都代表什么据企业介绍，“身份证”类似于商

CFDA掀起九大风暴！药企压力大了！: 月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉做工作报告。他强调，年药监工作将保持高压态势，严查各类“潜规则”，同时要以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查。推动掺假使假行为入刑，加大对自然人的惩戒。对见利忘义制假售假的违法行为，要集中力量查办大案要案。从已经公布的年九大重点工作方向来看，不仅是药企，包括自然人在内，将很可能在今年感受到史上最严格的药监核查风暴，稽查风暴和潜规则被揭穿，制假贩假群体或将面临入刑等严重惩罚。毕井