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儿童药“十三五”研发指路：3条路径，5个引擎: 儿童是祖国的未来，为儿童提供必要的生存和发展条件，最大限度地满足他们的需要，将为儿童发展奠定良好的基础。儿童药是我国亿儿童健康成长的重要保障，提升我国儿童健康与用药水平，有利于国家更好地维护儿童健康权益，亦有利于进一步深化医改，完善国家药物政策，保障民生，推动社会和谐发展。随着二孩政策放开，预计新生儿较现有年出生量增量过千万，儿童药将迎来新的市场机遇。“十二五”（年年）已步入收官阶段，在此期间国家所颁布的一系列扶持儿童药的政策，利好易服安全的儿童用药研发生产。“十三五”时期，预计国家会进一步加大

仿制药上市TOP10药企公布：扬子江、科伦、恒瑞...: 作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期，仿制药业务也在持续推进中。随着年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，上半年共批准个国产仿制药批文（仿制类，不含补充申请），涉及个品种。仿制药获批企业中，扬子江药业以个品种稳居榜首；科伦药业倍特药业并列第二，各有个品种获批上市；恒瑞医药石药集团分别位列第四第五。华润医药石四药集团并列第六，各有个品种获批上市，且石四药上半年获批品种数已超越年全年（个）；瑞阳制药以

价值依托是医疗机构改革重要点: 医疗机构的存在价值是为了给患者提供优良的医疗服务和相关咨询建议，比如现在不少人去医院就不仅仅是为了治愈病症而是看重医院医生的专业能力希望其能提供一些更加专业的健康信息。这些理论只是为了说明现在以及未来医院应该更加朝着医疗服务的服务角度发展而不是单纯的治病卖药。然而目前我国的医院存在价值却似乎出现了些许偏差，不少医院都将发展的重点放在了引进更多更广的药物然后以更高的价格卖给患者，其主要收入来源都依靠药品的利润，这与医疗机构的本来存在价值是严重分离的。而且其基本的医疗服务价值竟然无法有效的实现，不少

食品生产企业飞行检查警示函（2017年第9号）: 宁波金鼎海鲜食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，检查时你企业停产并正实施厂房设备改造。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产过程控制等方面存在的问题函

仿制药“大考”大限将至湖北170个药品仅2个“交卷”: 当前，中国个品种的仿制药一致性评价进入倒计时，而在我省迎战这场“大考”的个有批准文号的药品中，仅两个药品“交卷”，尚待审评。仿制药，作为与原研药有相同活性成分剂型给药方式和治疗作用的替代药品，在原研药专利到期后被全世界仿制使用。其初衷是，让患者以更低廉的价格使用药品。中国是仿制药大国。截至年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家，其中以上都是仿制药企业；在已发布的近万个药品批号中，以上都是仿制药。但是，大多数仿制药能做到的仅是化学等同，而生物等同安全等同临床等同方面还有较大差距。为了提高仿制药质量

无菌药新GMP认证收尾不收场: 本报讯（记者李瑶）月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品认证公告，经过现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获得了《药品证书》。与此同时，还有家药品生产企业也通过了现场检查和审核，正在挂网公示。无菌药品过渡期已经结束，但无菌药品认证工作仍在进行。据悉，今年还有近百家无菌药品生产企业将申请新修订药品认证。无菌药品认证未结束“我们会及时组织认证检查，保证改造合格的企业能够及时恢复生产。”国家食品药品监督管理总