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上海青裕医疗器械有限公司

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青龙满族自治县良方大药房冀秦食药监械经营备20210219号 2021-09-13 河北省秦皇岛市青龙满族自治县三星口乡三星口村
杭州广济环龙贸易有限公司浙杭食药监械经营许20150056号 2021-02-05 2025-01-15 杭州市上城区解放路92号
吴起县济康源医药有限公司陕延药监械经营备20220050号 2022-11-09 陕西省延安市吴起县吴起街道办事处宗圪堵村鸵鸟台门面房217号
唐山市本元医药连锁有限公司丰润祥润家园店冀唐食药监械经营备20160451号 2019-11-24 河北省唐山市丰润区祥润家园201楼曹雪芹西大街底商8号
江西创诺为医疗科技有限公司赣吉（经开）食药监械经营许20210008号 2021-02-01 2026-01-31 江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规B18-1-1-2-3地块（绿宝大道1号3号厂房内-23011）
安溪县成功堂药业有限公司闽泉食药监械经营备20208222号 2020-09-21 3000-01-01 福建省泉州市安溪县凤城镇八三一路68号恒晖龙腾龙腾大厦B201室

欧美升格进口监管外贸雾霾重重: 近日，美国发布最新一期药品进口警告，新增了加拿大中国大陆中国香港印度等国家和地区部分药企的进口警示，其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面，在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时，中印等仿制药大国努力提升标准开拓全球规范市场，欧美国家面临来自新兴市场的药品安全挑战；另一方面，新兴市场国家也在调整对专利过期药乃至专利药的监管政策，部分药企对这些专利的挑战加速了其与专利药企在新兴市场的利益冲突。出于多因素的考量，欧美药品监管部门加强了对进口产品海外生产基地系统检测等的监控，包括中国在内的仿制药等生

海正药业1.1类抗肿瘤药获准进入临床: 苦苦等候年之后，海正药业的类新药光敏剂最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。近日，国家食药监局网站显示，海正药业的最新状态变成“在审批”，包括的原料药和制剂的状态同时变更为“在审批”。据了解，注射用是光敏剂，全称为“焦脱镁叶绿酸的己氧基乙基衍生物”，为国家类新药，属于抗癌抗癌药物。据悉，光动力疗法是当前国际上正在发展的一种新技术，光敏剂是光动力治疗的关键。它是利用光敏剂的光动力反应产生细胞毒素，作用

总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！: 前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西宁夏，以及试点城市广东惠州河北市，将推行耗材“两票制”的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。耗材“两票制”的推行正在逐渐加快，而更要令行业震惊的消息出现了国家首次提出，要在全国大面积实行耗材“两票制”！近日，国家卫生计生委等部委联合印发《年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一