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合肥鑫世泽科技有限公司皖合食药监械经营备20190316号 2019年03月19日合肥市包河区望江东路229号金中环广场1705室
安福原林医疗贸易有限公司赣安食药监械经营许20170008号 2017-10-09 2022-10-08 江西省吉安市安福县豪德国际商贸物流城C9栋5号303
北京福盛嘉华科技有限公司京海食药监械经营许20190078号 2019-12-05 2024-05-21 北京市海淀区望福园东区北京海青曙光房地产开发中心产业用房(办公)及邮政支局项目A幢十层2-01、2-02号
河北科迈尔医疗器械有限公司冀邯食药监械经营备20170014号 2017-01-25 河北省邯郸市经济开发区华泽路11号（纸业研发楼）二楼B01、B02号
涿州市鸿生堂医药连锁有限公司第八分公司冀保食药监械经营备20200843号 2022-04-29 河北省保定市涿州市百尺竿镇百尺竿村商业街42号
衡水周到医疗器械科技有限公司冀衡食药监械经营备20180723号 2018-11-01 衡水市冀州区迎宾北大街迎宾市场161号

畅销软膏剂这家药企首家过评: 日前，国家药监局官网显示，福元药业的类仿制药莫匹罗星软膏获批生产并视同过评，为国内首家。相关数据显示，中国城市实体药店化学药终端软膏剂产品竞争格局中，莫匹罗星软膏软膏排位第二。莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病毛囊炎疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染溃疡合并感染创伤合并感染等继发性皮肤感染感染。目前国内暂无企业提交莫匹罗星软膏一致性评价补充申请，但福元药业珠海联邦制药家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中福元药业的产品获批生产并视同过评，为国内首

高端医疗器械多进口国货厂家不买账: 据报道，我国的医疗器械医疗器械总产值，在两年前就已经破了千亿，但其中核磁等高附加值大型设备市场，几乎都被西门子飞利浦等外资公司所垄断，在不少医院，甚至连螺丝钉手术缝合线各种试剂等小型耗材，也都是采用价格高昂的进口产品。这样过度的依赖价格昂贵的进口或外资品牌，导致患者检查费用攀升，与此同时屡屡曝光的进口医疗设备故障问题，也让很多一贯“崇洋”的医疗工作者和患者开始反思。年各地检疫局对进口医疗器械进行的调查中，发现很多涉及安全卫生项目都不合格缺乏入境许可证明进口旧医疗器械残损等众多问题，尽管如此，国产

持有人可多点委托生产、可自行或委托销售药品: 月日，官网发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，明确了以下事项一落实持有人法律责任。持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理，对药品临床前研究临床试验生产制造经销配送不良反应监测等承担全部法律责任。药品生产企业药品研发机构及科研人员可以作为持有人。不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。受持有人委托进行研发临床试验生产制造销售配送的单位和个人，承担法律法规规定的责任和协议约定的责任。持有人负责产品的上市放行，对上市销售的药品质量

浙江省药品GMP认证公告（2016第062号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，海正药业（杭州）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至海正药业（杭州）有限公司富阳市胥口镇下练村原料药（他克莫司）年月日年月日

葛兰素史克垂涎中国医药业“优良资产”: 在外资药企频繁收购中国医药公司的大潮中，全球第二大医药巨头葛兰素史克显然不甘落后。昨日，葛兰素史克宣布将斥资约万美元收购南京美瑞制药公司（下称“南京美瑞”），其中的股权将从公司（）购得，其余将从艾勒根公司（）购得。这与之前高达亿美元的市场传言有一定差距。该交易还需得到监管机构的审批，预计将于年底完成交易。葛兰素史克称，这项收购旨在进一步扩大在中国的业务，公司将取得南京美瑞的泌尿和过敏类产品组合，还包括其销售和市场平台，以及位于江苏省南京市的生产设施。南京美瑞成立于年，专门生产泌尿系统疾病诊断和治

发改委出大招医疗业再迎超重磅政策利好: 月日，国家发改委官网发布“关于《服务经济创新发展大纲（年）》（征求意见稿）公开征求意见”（以下简称《服务经济大纲》）的公告，向社会公开征求意见，时间为年月日至月日。《看医界》（）第一时间邀请《看医界》专栏作者陕西省山阳县卫计局副局长徐毓才为您带来独家精彩解读笔者阅读了全文，深感这是继年国务院号文件“关于促进健康服务业发展的指导意见”之后，又一篇可能对健康服务业发展带来重大发展机遇的重磅文件，而且是充分吸收了党的十八届三中全会四中全会以及今年月份全国卫生与健康大会以来的许多政策智慧。通过梳理，大体