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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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伦琴（上海）医疗科技有限公司沪杨食药监械经营备20190041号上海市杨浦区长阳路1687号西1223幢（F楼）二层
江西携邀医疗器械有限公司赣抚市监械经营许20200414号 2020-09-29 2025-09-28 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地一号楼二楼2157室
北京惠仁磁康科技有限公司京通食药监械经营许20180016号 2018-04-10 2023-03-21 北京市通州区经济开发区南区鑫隅三街13号89室
三明市诚翠贸易有限公司闽明食药监械经营备20186011号 2022-08-11 3000-01-01 福建省三明市宁化县翠江镇军号中路15号状元壹号19幢105铺
西安怡康医药连锁有限责任公司解放路店陕西食药监械经营备20150577号 2021-09-17 西安市新城区解放路236号西安图书大厦地下一层
湖北通诚达商贸有限公司鄂襄药监械经营许20223136号 2022-08-29 2027-08-28 湖北省襄阳市高新技术开发区汉江北路16号湖北中科电气股份有限公司3号车间第2层

仿制药一致性评价Top10分析过评品规共计339个: 仿制药质量和疗效一致性评价作为国家集中带量采购的“前哨”，是国家启动集采的“晴雨表”，目前已成为全国集采格局最重要的变量。笔者梳理了自年以来开展的一致性评价“”，旨在通过统计过评数量品种及过评企业分布，勾画出仿制药一致性评价的发展图景，为制药企业发展提供借鉴。品种批文数分析仿制药一致性评价事关人民群众用药安全与医药行业健康发展。自年开展仿制药一致性评价以来，截至今年月日，共计个品规通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过）。其中，一致性评价通过审评品规个。自年开展集采试点至第五批国家集采品种名单

药企的未来不能仅仅依靠一两款产品: 药品创新发展总是会遇到其收益与潜在风险的互相博弈选择，如何在两者之间选择一个良好的平衡点是推进药企创新发展的关键，否则一旦风险过大药企就会失去创新的意识和动力，同理只有当其收益大于风险时药企才能被激发出足够的动力去不断加大创新投入力度。但是现实中因为种种特殊的原因可能会出现即便预期收益丰厚的情况下药企依然不情愿创新，比如我国的药品行业公认的是缺乏创新，甚至有些专家表示即便是在仿制药领域部分企业也是在进行重复低水平生产，其连改进仿制药生产工艺的动力都严重缺乏。相对应的则是我国的药品市场的巨大潜力，

湖南省食品生产许可权限下放市州工作进展顺利: 自年月，湖南省食品药品监督管理局下放大类涉及获证企业总量的食品生产许可权限到市州以来，各市州食品药品监管局高度重视，严格按照有关要求，坚持标准，规范流程，注重时效，材料归档发证质量基本符合要求，相关工作进展顺利。截至月份，全省个市州已相继开展食品生产许可审批发证工作，其中自主发证余张。目前，各市州局在健全机构调配人员完善检测手段培训锻炼审查人员磨合队伍建立发证制度狠抓现场审查把关等方面做了大量工作，发证质量基本合规。在许可程序及流程方面，各市州局负责行政许可的单位按照食品生产许可工作程序开展许可

中药注射剂：多家药企业绩大跳水: 近日，武汉一男子骑车摔伤后救医，注射参芎注射液注射液后出现脑死亡，目前事件正在调查中。中药注射剂再一次因负面事件触动公众神经，作为我国特有的药品品类，目前身处的困境十分尴尬。原国家食品药品监督管理总局（）副局长吴浈在年月日；原国家食药监总局在介绍药品审评审批改革鼓励创新工作时透露，“在缺医少药的年代里，中药注射剂起到了很好作用，但大多数品种都获批于年之前，临床有效性数据安全性数据严重不足。”多家上市药企销量遭滑铁卢“全国药品不良反应监测网建成以后，中药注射剂成为重要监测对象，其不良反应事件的发生

【原料药】肝素钠出口危机再现: 近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠肝素钠欧盟检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量是影响销售的决定性因素。能够稳定地提供高质量的产品，是国内相关原料药企业必须面临的考验与挑战。此前就有业内专家提醒“作为药品原料生产的企业，如果想要让自己的产品打入国际市场，一定要与国际接轨，不能忽略企业的形象和产品质量。”

天津干细胞研究获重大突破: 日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术天津有限公司牵头，与天津市药物研究院北京协和医院天津医科大学总医院天津市中心妇产医院共同研发，经市科委筛选申报，经科技部财政部国家发改委轮评审，以其独创性和成果的临床效果，从全国余个干细胞项目中脱颖而出。子宫内膜再生细胞作为近